- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824967
Niefarmakologiczne leczenie objawów behawioralnych w domu opieki
Leczenie farmakologiczne nie ma choroby Alzheimera i związanych z nią patologii. Zastosowanie w zaburzeniach zachowania w EHPAD
Wstęp: Behawioralne i psychologiczne objawy otępienia (BPSD) są często zgłaszane w placówkach dla osób starszych.
Cel: Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej personelu w leczeniu BPSD u osób starszych z rozpoznaniem demencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Behawioralne i psychologiczne objawy otępienia (BPSD) są często zgłaszane w placówkach dla osób starszych.
Cel: Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej personelu w leczeniu BPSD u osób starszych z rozpoznaniem demencji.
Metody: Badanie przeprowadzono w 16 domach opieki; Wybrano 306 pacjentów z rozpoznaniem otępienia i prezentujących BPSD. Domy opieki zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W domach opieki w grupie interwencyjnej przeprowadzono ośmiotygodniowy program edukacyjno-szkoleniowy personelu. Głównymi miarami wyników były kwestionariusz Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI) i wynik w skali obserwacji. Oceny przeprowadzono na początku (T0), pod koniec okresu „interwencji” (T8) i 12 tygodni później (T20).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba Alzheimera
Kryteria wyłączenia:
- Nie choroba Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1- Grupa odniesienia
zaopiekuje się pacjentem w zwykły sposób: bez dodatkowych konsultacji, do tego jeszcze etap badania...
|
|
|
Inny: 2- Grupa interwencyjna
Szkolenie i wycena personelu leczącego
|
Szkolenie i wycena personelu leczącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ocenie behawioralnej (CMAI, OS, NPI) po 8 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ocenie behawioralnej (CMAI, OS, NPI) 16 tygodni po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
16 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-PP-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia