- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00824967
Ikke-farmakologisk behandling av atferdssymptomer i sykehjem
Ikke farmakologisk behandling har sykdom av Alzheimer og patologier relatert. Applikasjon i atferdsforstyrrelser i EHPAD
Bakgrunn: Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) rapporteres ofte i institusjoner for eldre.
Mål: Å evaluere effektiviteten av en personalutdanningsintervensjon for å håndtere BPSD hos eldre mennesker med en demensdiagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) rapporteres ofte i institusjoner for eldre.
Mål: Å evaluere effektiviteten av en personalutdanningsintervensjon for å håndtere BPSD hos eldre mennesker med en demensdiagnose.
Metoder: Forsøket ble gjennomført på 16 sykehjem; 306 pasienter med diagnosen demens og presenterende BPSD ble valgt ut. Sykehjem ble tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Det ble gjennomført et åtte ukers opplæringsprogram for personalet på sykehjemmene i intervensjonsgruppen. De viktigste utfallsmålene var Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) og en observasjonsskala. Vurderinger ble gjort ved baseline (W0), ved slutten av 'intervensjonsperioden' (W8) og 12 uker etter (W20).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alzheimers sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 1- Referansegruppen
man vil ta seg av pasienten på en vanlig måte: ingen konsultasjon i tillegg, trinn med undersøkelse på toppen av det...
|
|
Annen: 2- Intervensjonsgruppen
Opplæring og verdivurdering av behandlende personell
|
Opplæring og verdivurdering av behandlende personell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer ved atferdsvurderingen (CMAI, OS, NPI) etter 8 ukers intervensjon
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer ved atferdsvurderingen (CMAI, OS, NPI) 16 uker etter avsluttet intervensjon
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
16 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-PP-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring og verdivurdering av behandlende personell
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater