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Nicht-pharmakologische Behandlung von Verhaltenssymptomen im Pflegeheim

23. März 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Keine pharmakologische Behandlung hat mit der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Pathologien zu tun. Anwendung bei Verhaltensstörungen im EHPAD

Hintergrund: Verhaltens- und psychische Symptome einer Demenz (BPSD) werden häufig in Einrichtungen der Altenpflege gemeldet.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Personalschulungsmaßnahme zur Behandlung von BPSD bei älteren Menschen mit der Diagnose Demenz.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Verhaltens- und psychische Symptome einer Demenz (BPSD) werden häufig in Einrichtungen der Altenpflege gemeldet.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Personalschulungsmaßnahme zur Behandlung von BPSD bei älteren Menschen mit der Diagnose Demenz.

Methoden: Der Versuch wurde in 16 Pflegeheimen durchgeführt; 306 Patienten mit der Diagnose Demenz und BPSD wurden ausgewählt. Pflegeheime wurden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. In den Pflegeheimen der Interventionsgruppe wurde ein achtwöchiges Aus- und Weiterbildungsprogramm für das Personal durchgeführt. Die wichtigsten Ergebnismaße waren das Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) und ein Beobachtungsskalenwert. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn (W0), am Ende des „Interventionszeitraums“ (W8) und 12 Wochen danach (W20) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer

Ausschlusskriterien:

  • Keine Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1- Die Referenzgruppe
Man kümmert sich wie gewohnt um den Patienten: keine zusätzliche Beratung, zusätzlicher Untersuchungsschritt...
Sonstiges: 2- Die Interventionsgruppe
Schulung und Bewertung des behandelnden Personals
Sonstiges: Schulung und Bewertung des behandelnden Personals
Schulung und Bewertung des behandelnden Personals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen bei der Verhaltensbeurteilung (CMAI, OS, NPI) nach 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
8 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen bei der Verhaltensbeurteilung (CMAI, OS, NPI) 16 Wochen nach Ende der Intervention
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
16 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-PP-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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