- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00824967
Manejo Não Farmacológico de Sintomas Comportamentais em Asilos
Tratamento Não Farmacológico Tem Doença de Alzheimer e Patologias Relacionadas. Aplicação em Perturbações do Comportamento no EHPAD
Introdução: Sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) são frequentemente relatados em instituições para idosos.
Objetivo: Avaliar a eficácia de uma intervenção de educação da equipe para gerenciar o BPSD em idosos com diagnóstico de demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) são frequentemente relatados em instituições para idosos.
Objetivo: Avaliar a eficácia de uma intervenção de educação da equipe para gerenciar o BPSD em idosos com diagnóstico de demência.
Métodos: O estudo foi realizado em 16 lares de idosos; Foram selecionados 306 pacientes com diagnóstico de demência e apresentando BPSD. Os lares de idosos foram alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. Um programa de educação e treinamento de oito semanas foi realizado nas casas de repouso no grupo de intervenção. As principais medidas de resultado foram o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI) e uma escala de observação. As avaliações foram feitas no início (S0), no final do período de 'intervenção' (S8) e 12 semanas após (S20).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Alzheimer
Critério de exclusão:
- Não é doença de alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1- O grupo de referência
vai cuidar do paciente de forma habitual: sem consulta adicional, passo de exame ainda por cima...
|
|
|
Outro: 2- O grupo de intervenção
Treinamento e avaliação do pessoal de tratamento
|
Treinamento e avaliação do pessoal de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na avaliação comportamental (CMAI, OS, NPI) após 8 semanas de intervenção
Prazo: 8 semanas após a intervenção
|
8 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na avaliação comportamental (CMAI, OS, NPI) 16 semanas após o término da intervenção
Prazo: 16 semanas após a intervenção
|
16 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-PP-03
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