- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00824967
Manejo No Farmacológico de los Síntomas Conductuales en Hogares de Ancianos
Tratamiento No Farmacológico Tiene Enfermedad de Alzheimer y Patologías Relacionadas. Aplicación en Alteraciones del Comportamiento en EHPAD
Antecedentes: Los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) se informan a menudo en instituciones para ancianos.
Objetivo: Evaluar la efectividad de una intervención de educación del personal para manejar el SCPD en personas mayores con diagnóstico de demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) se informan a menudo en instituciones para ancianos.
Objetivo: Evaluar la efectividad de una intervención de educación del personal para manejar el SCPD en personas mayores con diagnóstico de demencia.
Métodos: El ensayo se realizó en 16 hogares de ancianos; Se seleccionaron 306 pacientes con diagnóstico de demencia y que presentaban SCPD. Los hogares de ancianos se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Se llevó a cabo un programa de educación y capacitación del personal de ocho semanas en los asilos de ancianos del grupo de intervención. Las principales medidas de resultado fueron el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) y una puntuación de escala de observación. Las evaluaciones se realizaron al inicio (S0), al final del período de "intervención" (S8) y 12 semanas después (S20).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Alzheimer
Criterio de exclusión:
- No enfermedad de alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 1- El grupo de referencia
se atenderá al paciente de manera habitual: ninguna consulta adicional, paso de examen encima...
|
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Otro: 2- El grupo de intervención
Formación y valoración del personal tratante
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Formación y valoración del personal tratante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la evaluación del comportamiento (CMAI, OS, NPI) después de 8 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la evaluación del comportamiento (CMAI, OS, NPI) 16 semanas después del final de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
16 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-PP-03
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