- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00824967
Prise en charge non pharmacologique des symptômes comportementaux en EHPAD
Le traitement non pharmacologique a la maladie d'Alzheimer et les pathologies liées. Application aux Troubles du Comportement en EHPAD
Contexte : Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) sont souvent signalés dans les établissements pour personnes âgées.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'une intervention de formation du personnel pour gérer les SCPD chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) sont souvent signalés dans les établissements pour personnes âgées.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'une intervention de formation du personnel pour gérer les SCPD chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de démence.
Méthodes : L'essai a été mené dans 16 maisons de retraite ; 306 patients avec un diagnostic de démence et présentant des SCPD ont été sélectionnés. Les maisons de retraite ont été réparties au hasard entre un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Un programme d'éducation et de formation du personnel de huit semaines a été mené dans les foyers de soins du groupe d'intervention. Les principaux critères de jugement étaient le Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) et un score d'échelle d'observation. Les évaluations ont été effectuées au départ (S0), à la fin de la période « d'intervention » (S8) et 12 semaines après (S20).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maladie d'Alzheimer
Critère d'exclusion:
- Pas la maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: 1- Le groupe de référence
on prendra soin du patient de manière habituelle : pas de consultation supplémentaire, pas d'examen en plus...
|
|
Autre: 2- Le groupe d'intervention
Formation et valorisation du personnel soignant
|
Formation et valorisation du personnel soignant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements au bilan comportemental (CMAI, OS, NPI) après 8 semaines d'intervention
Délai: 8 semaines après intervention
|
8 semaines après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements au bilan comportemental (CMAI, OS, NPI) 16 semaines après la fin de l'intervention
Délai: 16 semaines après intervention
|
16 semaines après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-PP-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation et valorisation du personnel soignant
-
Hospices Civils de LyonRecrutementPerte d'auditionFrance