- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00824967
Немедикаментозное лечение поведенческих симптомов в доме престарелых
Немедикаментозное лечение болезни Альцгеймера и связанных с ней патологий. Применение при нарушениях поведения в EHPAD
Предыстория: поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) часто регистрируются в учреждениях для престарелых.
Цель: оценить эффективность вмешательства по обучению персонала для лечения ППСР у пожилых людей с диагнозом деменция.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) часто регистрируются в учреждениях для престарелых.
Цель: оценить эффективность вмешательства по обучению персонала для лечения ППСР у пожилых людей с диагнозом деменция.
Методы: исследование проводилось в 16 домах престарелых; Было отобрано 306 пациентов с диагнозом деменция и ПРСР. Дома престарелых были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. В домах престарелых в группе вмешательства была проведена восьминедельная программа обучения и подготовки персонала. Основными показателями исхода были опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) и оценка по шкале наблюдения. Оценки проводились на исходном уровне (Н0), в конце периода «вмешательства» (Н8) и через 12 недель после него (Н20).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- болезнь Альцгеймера
Критерий исключения:
- Не болезнь Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1- Референтная группа
о пациенте будут заботиться привычным образом: никаких дополнительных консультаций, кроме того, этап обследования...
|
|
|
Другой: 2- Группа вмешательства
Обучение и оценка лечащего персонала
|
Обучение и оценка лечащего персонала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения при поведенческой оценке (CMAI, OS, NPI) через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения при оценке поведения (CMAI, OS, NPI) через 16 недель после окончания вмешательства
Временное ограничение: 16 недель после вмешательства
|
16 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-PP-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .