- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00824967
Niet-farmacologisch beheer van gedragssymptomen in verpleeghuizen
Niet-medicamenteuze behandeling heeft ziekte van Alzheimer en gerelateerde pathologieën. Toepassing bij gedragsstoornissen in EHPAD
Achtergrond: Gedrags- en psychische symptomen van dementie (BPSD) worden vaak gemeld in instellingen voor ouderen.
Doel: evalueren van de effectiviteit van een voorlichtingsinterventie van het personeel om BPSD te behandelen bij ouderen met een diagnose van dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gedrags- en psychische symptomen van dementie (BPSD) worden vaak gemeld in instellingen voor ouderen.
Doel: evalueren van de effectiviteit van een voorlichtingsinterventie van het personeel om BPSD te behandelen bij ouderen met een diagnose van dementie.
Methoden: De proef werd uitgevoerd in 16 verpleeghuizen; Er werden 306 patiënten geselecteerd met de diagnose dementie en BPSD. Verpleeghuizen werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. In de verpleeghuizen van de interventiegroep werd een acht weken durend opleidings- en trainingsprogramma voor het personeel uitgevoerd. De belangrijkste uitkomstmaten waren de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) en een score op de observatieschaal. De beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline (W0), aan het einde van de 'interventie'-periode (W8) en 12 weken daarna (W20).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Alzheimer
Uitsluitingscriteria:
- Geen ziekte van Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1- De referentiegroep
men zal de patiënt op de gebruikelijke manier verzorgen: geen extra consult, examenstap daarbovenop...
|
|
Ander: 2- De interventiegroep
Training en waardering van het behandelend personeel
|
Training en waardering van het behandelend personeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen bij de gedragsmeting (CMAI, OS, NPI) na 8 weken interventie
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
|
8 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen bij de gedragsmeting (CMAI, OS, NPI) 16 weken na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 16 weken na interventie
|
16 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-PP-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten