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Gestione non farmacologica dei sintomi comportamentali in casa di cura

23 marzo 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il trattamento non farmacologico ha malattia di Alzheimer e patologie correlate. Applicazione nei disturbi del comportamento in EHPAD

Sfondo: I sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) sono spesso riportati nelle istituzioni per anziani.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento di educazione del personale per gestire la BPSD nelle persone anziane con diagnosi di demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: I sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) sono spesso riportati nelle istituzioni per anziani.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento di educazione del personale per gestire la BPSD nelle persone anziane con diagnosi di demenza.

Metodi: Il processo è stato condotto in 16 case di cura; Sono stati selezionati 306 pazienti con diagnosi di demenza e che presentavano BPSD. Le case di cura sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo. Nelle case di cura del gruppo di intervento è stato condotto un programma di istruzione e formazione del personale di otto settimane. Le principali misure di esito erano il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) e un punteggio della scala di osservazione. Le valutazioni sono state effettuate al basale (S0), alla fine del periodo di 'intervento' (S8) e 12 settimane dopo (S20).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Alzheimer

Criteri di esclusione:

  • Non malattia di alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1- Il gruppo di riferimento
ci si prenderà cura del paziente in modo abituale: nessuna consultazione aggiuntiva, passaggio dell'esame per di più...
Altro: 2- Il gruppo di intervento
Formazione e valutazione del personale curante
Altro: Formazione e valutazione del personale curante
Formazione e valutazione del personale curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti alla valutazione comportamentale (CMAI, OS, NPI) dopo 8 settimane di intervento
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti alla valutazione comportamentale (CMAI, OS, NPI) 16 settimane dopo la fine dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
16 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-PP-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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