- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00824967
Nefarmakologická léčba symptomů chování v domovech pro seniory
Nefarmakologická léčba má Alzheimerovu chorobu a související patologie. Aplikace při poruchách chování v EHPAD
Východiska: Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) jsou často hlášeny v ústavech pro seniory.
Cíl: Zhodnotit efektivitu intervence v oblasti vzdělávání personálu ke zvládání BPSD u starších lidí s diagnózou demence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) jsou často hlášeny v ústavech pro seniory.
Cíl: Zhodnotit efektivitu intervence v oblasti vzdělávání personálu ke zvládání BPSD u starších lidí s diagnózou demence.
Metody: Studie byla provedena v 16 domovech pro seniory; Bylo vybráno 306 pacientů s diagnózou demence as BPSD. Domy s pečovatelskou službou byly náhodně přiděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. V domovech pro seniory v intervenční skupině probíhal osmitýdenní program vzdělávání a školení zaměstnanců. Hlavními výstupními měřítky byly Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI) a skóre na škále pozorování. Hodnocení byla provedena na začátku (W0), na konci období „intervence“ (W8) a 12 týdnů po (W20).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba
Kritéria vyloučení:
- Ne alzheimerovou nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: 1- Referenční skupina
člověk se bude starat o pacienta obvyklým způsobem: žádná další konzultace, navíc krok vyšetření...
|
|
Jiný: 2- Intervenční skupina
Školení a oceňování ošetřujícího personálu
|
Školení a oceňování ošetřujícího personálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny při hodnocení chování (CMAI, OS, NPI) po 8 týdnech intervence
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
|
8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny při hodnocení chování (CMAI, OS, NPI) 16 týdnů po ukončení intervence
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
16 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-PP-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení a oceňování ošetřujícího personálu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy