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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00824967
요양원 행동증상의 비약물적 관리
2012년 3월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
약리학적 치료가 아닌 경우 알츠하이머 및 병리 관련 질병이 있습니다. EHPAD의 행동 교란에 적용
배경: 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 노인 시설에서 종종 보고됩니다.
목표: 치매 진단을 받은 노인의 BPSD를 관리하기 위한 직원 교육 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 노인 시설에서 종종 보고됩니다.
목표: 치매 진단을 받은 노인의 BPSD를 관리하기 위한 직원 교육 개입의 효과를 평가합니다.
방법: 시험은 16개의 요양원에서 수행되었습니다. 치매 진단을 받고 BPSD를 보이는 환자 306명을 선정하였다. 요양원은 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹의 요양원에서 8주간의 직원 교육 및 훈련 프로그램이 실시되었습니다. 주요 결과 측정은 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)와 관찰 척도 점수였습니다. 평가는 기준선(W0), '개입' 기간 종료 시점(W8) 및 12주 후(W20)에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병
제외 기준:
- 알츠하이머병 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1- 참조 그룹
습관적인 방식으로 환자를 돌볼 것입니다. 추가 상담 없이, 그 위에 검사 단계...
|
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다른: 2- 개입 그룹
처리 인력의 교육 및 평가
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처리 인력의 교육 및 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 8주 후 행동 평가(CMAI, OS, NPI)의 변화
기간: 개입 후 8주
|
개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중재 종료 16주 후 행동 평가(CMAI, OS, NPI)의 변화
기간: 개입 후 16주
|
개입 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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