- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00824967
Icke farmakologisk hantering av beteendesymtom på vårdhem
Ej farmakologisk behandling har Alzheimers sjukdom och patologier relaterade. Applikation i beteendestörningar i EHPAD
Bakgrund: Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) rapporteras ofta på institutioner för äldre.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av en personalutbildningsintervention för att hantera BPSD hos äldre personer med diagnosen demens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) rapporteras ofta på institutioner för äldre.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av en personalutbildningsintervention för att hantera BPSD hos äldre personer med diagnosen demens.
Metoder: Försöket genomfördes på 16 vårdhem; 306 patienter med diagnosen demens och uppvisande BPSD valdes ut. Vårdhemmen fördelades slumpmässigt till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Ett åtta veckor långt utbildningsprogram för personalen genomfördes på vårdhemmen i interventionsgruppen. De viktigaste utfallsmåtten var Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) och en observationsskala. Bedömningar gjordes vid baslinjen (W0), i slutet av "interventionsperioden" (W8) och 12 veckor efter (W20).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sjukdom
Exklusions kriterier:
- Inte Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1- Referensgruppen
man kommer att ta hand om patienten på ett vanligt sätt: ingen ytterligare konsultation, undersökningssteg utöver det...
|
|
|
Övrig: 2- Interventionsgruppen
Utbildning och värdering av behandlande personal
|
Utbildning och värdering av behandlande personal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar vid beteendebedömningen (CMAI, OS, NPI) efter 8 veckors intervention
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar vid beteendebedömningen (CMAI, OS, NPI) 16 veckor efter avslutad intervention
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
16 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-PP-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .