アルコール依存症と耳鼻咽喉科がん
アルコール依存症患者およびORLがん治療中の患者のケアへの影響
調査の概要
詳細な説明
アルコールは、タバコと関連しているかどうかにかかわらず、ORL がんの発生率を増加させることが知られています。 そのため、実際に多くの患者がアルコール依存症にもかかわらずORL手術を行っています。
多くの研究は、術後の離乳症候群が罹患率と死亡率を増加させることを示しました。
そこで私たちの研究は、手術前の医学的断乳プログラムの利点に焦点を当てます。
このプロトコルは、公開ランダム化前向き研究です。 患者は 2 つのグループに分けられます。 一方では、最初のグループは病院のアルコール部門で「治療を受けて」アルコール断ちを受けるように設計されています。 患者はORL手術前の1週間入院する予定です。
この入院中、患者は投薬治療、経過観察、心理カウンセリングを受けることになる。
一方、「対照群」として設計された 2 番目のグループは、ORL 外科部門に直接入院します。 患者様の症状に応じて断酒治療を行います。
入院後、治療を受けたグループはサポートグループまたは個別カウンセリングでアルコール依存症について定期的に追跡調査される。 対照群は、ORL外科部門で通常の方法で追跡調査されます。
期待される結果は、アルコール依存症でORL手術を受けなければならない患者のケアを改善し、入院期間を短縮し、術後の合併症のレベルを減らし、禁酒レベルを高めることである。 115 人の患者がこの研究に含まれる予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06202
- 募集
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
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コンタクト：
- Albert Tran, PhD
- 電話番号：+ 33 4 92 03 62 32
- メール：tran.a@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Eve Gelsi, MD
- 電話番号：+ 33 4 92 03 60 18
- メール：gelsi.e@chu-nice.fr
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主任研究者：
- Albert Tran, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢18～80歳、男女問わず
- 臨床的および組織学的に検証されたORLがんには手術が必要
- アルコール依存症患者
- 男性は週に21杯のワインを消費しなければなりません
- 女性は週に14杯のワインを消費しなければなりません
- CPAM所属
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 規制当局または患者の個人的な自由を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
アルコール依存症の治療のため、手術日の1週間前に入院している患者
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アルコール依存症の治療（断酒）のため、手術日の1週間前に入院している患者
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介入なし：1
手術日までの 1 週間はアルコール依存症の治療を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の主要評価項目は、断酒で利益を得た患者と通常の方法で治療を受けた患者の術後の入院期間を比較することになる。
時間枠：二週間
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手術から退院までの時間
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第二の目的は、離乳症候群の存在、振戦せん妄の診断、手術後の合併症の発生に注意することです。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Albert TRAN, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。