Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholmisbrug og kræft i næse- og næseorganer

23. marts 2012 opdateret af: Department of Clinical Research and Innovation

Effekt for pleje til patienter med alkoholmisbrug og behandlet for ORL-kræft

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indlæggelsesperioden i ORL-kirurgi for to grupper af patienter. En af dem vil blive behandlet for alkoholafhængighed for at fravænne dem før operationen ORL. Den anden gruppe vil blive behandlet med sædvanlige metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkohol, forbundet med eller ikke forbundet med tobak, er kendt for at øge forekomsten af ​​ORL-kræft. Så faktisk udfører mange patienter deres ORL-operation på trods af deres alkoholafhængighed.

Mange undersøgelser viste, at et fravænningssyndrom efter operation øger morbiditet og dødelighed.

Så vores undersøgelse vil fokusere på fordelene ved et medicinsk fravænningsprogram før operation.

Protokollen er en åben randomiseret, prospektiv undersøgelse. Patienten vil blive opdelt i to grupper. I den ene hånd er den første gruppe designet som "behandlet" vil få alkohol fravænning i hospitalets alkoholafdeling. Patienten vil blive indlagt i en uge før operationen.

Under denne indlæggelse vil patienten modtage medicinsk behandling, lægelig opfølgning og psykologisk rådgivning.

På den anden side vil den anden gruppe, der er designet som "kontrolgruppe", blive indlagt direkte på ORL kirurgisk afdeling. Patienten vil blive modtaget en behandling for alkoholafvænning i henhold til deres symptom.

Efter indlæggelsen vil den behandlede gruppe blive fulgt op løbende for deres alkoholmisbrug enten i støttegruppe eller i individuel rådgivning. Kontrolgruppen vil blive fulgt op med sædvanlig metode i ORL-kirurgisk afdeling.

Det forventede resultat er at forbedre behandlingen af ​​patienter med alkoholafhængighed, og som skal have en ORL-operation, hvilket reducerer indlæggelsesvarigheden, niveauet af postoperative komplikationer og øger abstinensniveauet. 115 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Tran, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år, mand eller kvinde
  • Klinisk og histologisk verificeret ORL-kræft krævede operation
  • Patient med alkoholmisbrug
  • Mænd skal indtage 21 glas vin om ugen
  • Kvinder skal indtage 14 glas vin om ugen
  • CPAM-tilknytning
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Patient med tilsynsmyndighed eller privat patientfrihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
patient på hospitalet en uge før datoen for operationen for behandling af hans afhængighed alkohol
Procedure: Indlæggelse i en uge
Patient på hospitalet en uge før operationsdatoen til behandling af deres afhængighed af alkohol (alkohol fravænning)
Ingen indgriben: 1
ingen behandling af hans afhængighed alkohol i løbet af en uge før operationsdatoen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets primære endepunkt vil være at sammenligne varigheden af ​​postoperativ indlæggelse mellem de patienter, der har gavn af en alkoholafvænning, og den patient, der behandles med sædvanlige metoder.
Tidsramme: to uger
tid mellem operationen og udgangen af ​​hospitalet
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære mål er at bemærke: tilstedeværelsen af ​​fravænningssyndrom, diagnosticering af Delirium tremens, forekomsten af ​​komplikationer efter operationer.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (Skøn)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A00634-51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlæggelse i en uge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner