Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na alkoholu a rakovina otorinolaryngologie

23. března 2012 aktualizováno: Department of Clinical Research and Innovation

Vliv na péči o pacienty se závislostí na alkoholu a léčené s rakovinou ORL

Cílem studie je porovnat dobu hospitalizace v ORL chirurgii u dvou skupin pacientů. Jeden z nich se bude léčit ze závislosti na alkoholu až po odvykání před operací ORL. Druhá skupina bude ošetřena obvyklými metodami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že alkohol, spojený nebo nesouvisející s tabákem, zvyšuje výskyt rakoviny ORL. Takže ve skutečnosti mnoho pacientů provádí operaci ORL navzdory své závislosti na alkoholu.

Mnoho studií ukázalo, že pooperační syndrom odvykání zvyšuje morbiditu a mortalitu.

Naše studie se tedy zaměří na výhody programu lékařského odstavení před operací.

Protokol je otevřená randomizovaná, prospektivní studie. Pacient bude rozdělen do dvou skupin. Na jedné straně, první skupina je navržena jako "léčená" dostane odvykání alkoholu na oddělení alkoholu v nemocnici. Pacient bude hospitalizován týden před operací ORL.

Během této hospitalizace bude pacientovi poskytnuta medikamentózní léčba, lékařské sledování a psychologické poradenství.

Naproti tomu druhá skupina koncipovaná jako „kontrolní skupina“ bude hospitalizována přímo na ORL chirurgii. Pacient dostane léčbu pro odvykání alkoholu podle jeho symptomu.

Po hospitalizaci bude léčená skupina pravidelně sledována pro závislost na alkoholu buď v podpůrné skupině, nebo v individuálním poradenství. Kontrolní skupina bude sledována obvyklou metodou na chirurgickém oddělení ORL.

Očekávaným výsledkem je zlepšení péče o pacienty se závislostí na alkoholu, kteří musí podstoupit ORL operaci, zkrátit dobu hospitalizace, míru pooperačních komplikací a zvýšit míru abstinence. Do této studie bude zahrnuto 115 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06202
        • Nábor
        • Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Tran, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let, muž nebo žena
  • Klinicky a histologicky ověřený karcinom ORL vyžadoval operaci
  • Pacient se závislostí na alkoholu
  • Muži musí vypít 21 sklenic vína týdně
  • Ženy musí vypít 14 sklenic vína týdně
  • přidružení CPAM
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Pacient s regulačním orgánem nebo soukromá svoboda pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
pacient v nemocnici týden před termínem operace pro léčbu jeho závislosti na alkoholu
Postup: Hospitalizace na týden
Pacient v nemocnici týden před termínem operace kvůli léčbě závislosti na alkoholu (odvykání alkoholu)
Žádný zásah: 1
žádná léčba jeho závislosti na alkoholu během týdne před datem operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým bodem studie bude srovnání délky pooperační hospitalizace mezi pacienty, kteří mají prospěch z odvykání alkoholu, a pacientem léčeným obvyklými metodami.
Časové okno: dva týdny
čas mezi operací a odchodem z nemocnice
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je zaznamenat: přítomnost syndromu odvykání, diagnostika Delirium tremens, výskyt pooperačních komplikací.
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Department of Clinical Research and Innovation

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A00634-51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospitalizace na týden

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit