酒精成瘾与耳鼻喉科癌症
2012年3月23日 更新者：Department of Clinical Research and Innovation
对酒精成瘾和接受 ORL 癌症治疗的患者护理的影响
该研究的目的是比较两组患者在 ORL 手术中的住院时间。
其中一人将接受酒精成瘾治疗，以便在 ORL 手术前断奶。
另一组将采用常规方法进行治疗。
研究概览
详细说明
已知与烟草相关或无关的酒精会增加 ORL 癌症的发病率。 因此，事实上，许多患者尽管有酒精成瘾，仍进行了 ORL 手术。
许多研究表明，术后断奶综合症会增加发病率和死亡率。
因此，我们的研究将侧重于术前医疗脱机计划的好处。
该协议是一项开放的随机前瞻性研究。 患者将被分为两组。 一方面，第一组被设计为“接受治疗”，将在医院戒酒科戒酒。 患者将在 ORL 手术前一周内住院。
住院期间，病人将接受药物治疗、医疗跟进和心理辅导。
另一方面，设计为“对照组”的第二组将直接在ORL外科住院。 患者将根据他们的症状接受戒酒治疗。
住院后，治疗组将在支持小组或个人辅导中定期跟进他们的酒精成瘾情况。 对照组将在 ORL 外科部门采用常规方法进行随访。
预期的结果是改善对酒精成瘾患者和必须进行 ORL 手术的患者的护理，减少住院时间、术后并发症水平和提高戒酒水平。 本研究将纳入 115 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06202
- 招聘中
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
-
接触：
- Albert Tran, PhD
- 电话号码：+ 33 4 92 03 62 32
- 邮箱：tran.a@chu-nice.fr
-
接触：
- Eve Gelsi, MD
- 电话号码：+ 33 4 92 03 60 18
- 邮箱：gelsi.e@chu-nice.fr
-
首席研究员：
- Albert Tran, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，男性或女性
- 临床和组织学验证的 ORL 癌症需要手术
- 酒瘾患者
- 男人每周必须喝21杯酒
- 女人每周必须喝14杯酒
- CPAM隶属关系
- 能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 具有监管机构或私人患者自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2个
患者在手术前一周住院治疗酒精成瘾
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患者在手术日期前一周住院治疗酒精成瘾（戒酒）
|
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无干预：1个
在手术日期前一周内未对他的酒精成瘾进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的主要终点将是比较通过戒酒获益的患者和接受常规方法治疗的患者的术后住院时间。
大体时间：两周
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手术和出院之间的时间
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要目标是注意：断奶综合征的存在、震颤性谵妄的诊断、术后并发症的发生。
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert TRAN, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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