Alkoholberoende och Otorhinolaryngology Cancer
Effekt för vård för patienter med alkoholberoende och behandlade för ORL-cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkohol, associerad eller inte associerad med tobak, är känd för att öka förekomsten av ORL-cancer. Så, i själva verket utför många patienter sin ORL-operation trots sitt alkoholberoende.
Många studier visade att ett avvänjningssyndrom efter operation ökar sjukligheten och dödligheten.
Så vår studie kommer att fokusera på fördelarna med medicinska avvänjningsprogram före operation.
Protokollet är en öppen randomiserad, prospektiv studie. Patienten kommer att delas in i två grupper. I ena handen är den första gruppen utformad som "behandlad" kommer att få alkoholavvänjning på sjukhusets alkoholavdelning. Patienten kommer att läggas in på sjukhus under en vecka före operationen.
Under denna sjukhusvistelse kommer patienten att få medicinsk behandling, medicinsk uppföljning och psykologisk rådgivning.
Däremot kommer den andra gruppen som utformats som "kontrollgrupp" att läggas in direkt på orlkirurgiska avdelningen. Patienten kommer att få en behandling för alkoholavvänjning enligt deras symptom.
Efter sjukhusvistelsen kommer den behandlade gruppen att följas upp regelbundet för sitt alkoholberoende antingen i stödgrupp eller i individuell rådgivning. Kontrollgruppen kommer att följas upp med sedvanlig metod på ÖRL-kirurgiska avdelningen.
Det förväntade resultatet är att förbättra vården för patienter med alkoholberoende och som måste genomgå en ORL-operation, vilket minskar inläggningstiden, nivån av postoperativa komplikationer och ökar abstinensnivån. 115 patienter kommer att inkluderas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekrytering
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
-
Kontakt:
- Albert Tran, PhD
- Telefonnummer: + 33 4 92 03 62 32
- E-post: tran.a@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Eve Gelsi, MD
- Telefonnummer: + 33 4 92 03 60 18
- E-post: gelsi.e@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Albert Tran, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år, man eller kvinna
- Kliniskt och histologiskt verifierad ORL-cancer krävde operation
- Patient med alkoholberoende
- Män måste konsumera 21 glas vin i veckan
- Kvinnor måste konsumera 14 glas vin i veckan
- CPAM-tillhörighet
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Patient med tillsynsbefogenhet eller privat patientfrihet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2
patient på sjukhus en vecka före operationsdatumet för behandling av sitt alkoholmissbruk
|
Patient på sjukhus en vecka före operationsdatumet för behandling av sitt alkoholberoende (alkoholavvänjning)
|
|
Inget ingripande: 1
ingen behandling av sitt missbruk alkohol under en vecka före operationsdatumet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens primära slutpunkt kommer att vara att jämföra varaktigheten av sjukhusvistelse efter operation mellan patienter som gynnas av en alkoholavvänjning och patienten som behandlas med vanliga metoder.
Tidsram: två veckor
|
tiden mellan operationen och avresan från sjukhuset
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det sekundära målet är att notera: förekomsten av avvänjningssyndrom, diagnostiken av delirium tremens, förekomsten av komplikationer efter operationer.
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00634-51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .