Alcoolismo e Câncer Otorrinolaringológico
Impacto no atendimento de pacientes dependentes de álcool e tratados de câncer ORL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O álcool, associado ou não ao tabaco, é conhecido por aumentar a incidência de câncer ORL. Assim, de fato, muitos pacientes realizam sua cirurgia ORL apesar de seu vício em álcool.
Muitos estudos mostraram que uma síndrome de desmame pós-operatório aumenta a morbidade e a mortalidade.
Portanto, nosso estudo se concentrará nos benefícios do programa de desmame médico pré-operatório.
O protocolo é um estudo prospectivo randomizado aberto. O paciente será dividido em dois grupos. Por um lado, o primeiro grupo é concebido como "tratado" receberá o desmame do álcool no departamento de álcool do hospital. O paciente ficará internado durante uma semana antes da cirurgia ORL.
Durante esta internação, o paciente receberá tratamento medicamentoso, acompanhamento médico e acompanhamento psicológico.
Por outro lado, o segundo grupo designado como "grupo controle" será internado diretamente no departamento de cirurgia ORL. O paciente receberá um tratamento para o desmame do álcool de acordo com seu sintoma.
Após a internação, o grupo tratado será acompanhado regularmente por seu vício em álcool, seja em grupo de apoio ou em aconselhamento individual. O grupo de controle será acompanhado com o método usual no departamento de cirurgia ORL.
O resultado esperado é melhorar o atendimento aos pacientes com dependência de álcool e que devem ser submetidos a uma cirurgia ORL reduzindo o tempo de internação, o nível de complicação pós-operatória e aumentando o nível de abstinência. 115 pacientes serão incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nice, França, 06202
- Recrutamento
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
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Contato:
- Albert Tran, PhD
- Número de telefone: + 33 4 92 03 62 32
- E-mail: tran.a@chu-nice.fr
-
Contato:
- Eve Gelsi, MD
- Número de telefone: + 33 4 92 03 60 18
- E-mail: gelsi.e@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Albert Tran, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos, masculino ou feminino
- O câncer de ORL clinicamente e histologicamente verificado exigiu cirurgia
- Paciente com alcoolismo
- Homens devem consumir 21 taças de vinho por semana
- Mulheres devem consumir 14 taças de vinho por semana
- afiliação CPAM
- Capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Paciente com autoridade regulatória ou liberdade privada do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2
paciente no hospital uma semana antes da data da cirurgia para o tratamento de seu vício em álcool
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Paciente internado uma semana antes da data da cirurgia para tratamento da dependência alcoólica (desmame do álcool)
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Sem intervenção: 1
nenhum tratamento de seu vício em álcool durante uma semana antes da data da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo primário do estudo será comparar a duração da hospitalização pós-cirúrgica entre os pacientes que se beneficiam com o desmame do álcool e o paciente tratado com métodos usuais.
Prazo: duas semanas
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tempo entre a cirurgia e a saída do hospital
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo secundário é observar: a presença de síndrome de desmame, o diagnóstico de Delirium tremens, a ocorrência de complicações pós-cirúrgicas.
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00634-51
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