Алкогольная зависимость и рак оториноларингологии
Воздействие на уход за пациентами с алкогольной зависимостью, получающими лечение по поводу рака полости рта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алкоголь, связанный или не связанный с табаком, как известно, увеличивает заболеваемость раком ORL. Таким образом, на самом деле многие пациенты проводят операцию по ЛОР, несмотря на свою алкогольную зависимость.
Многие исследования показали, что послеоперационный синдром отлучения от груди увеличивает заболеваемость и смертность.
Таким образом, наше исследование будет сосредоточено на преимуществах предоперационной программы медицинского отлучения от груди.
Протокол представляет собой открытое рандомизированное проспективное исследование. Пациент будет разделен на две группы. С одной стороны, первая группа, рассчитанная как «леченная», будет получать отлучение от алкоголя в алкогольном отделении больницы. Пациент будет госпитализирован в течение одной недели до операции ORL.
Во время этой госпитализации пациент получит медикаментозное лечение, последующее медицинское наблюдение и психологическую консультацию.
С другой стороны, вторая группа, обозначенная как «контрольная», будет госпитализирована непосредственно в хирургическое отделение ЛОР. Пациенту будет назначено лечение отвыкания от алкоголя в соответствии с его симптомом.
После госпитализации пролеченная группа будет регулярно наблюдаться на предмет их алкогольной зависимости либо в группе поддержки, либо на индивидуальных консультациях. Контрольная группа будет наблюдаться обычным методом в хирургическом отделении ORL.
Ожидаемый результат — улучшение ухода за больными с алкогольной зависимостью, нуждающимся в хирургическом вмешательстве в полость рта, сократив продолжительность госпитализации, уровень послеоперационных осложнений и повысив уровень абстиненции. В это исследование будут включены 115 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
-
Контакт:
- Albert Tran, PhD
- Номер телефона: + 33 4 92 03 62 32
- Электронная почта: tran.a@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Eve Gelsi, MD
- Номер телефона: + 33 4 92 03 60 18
- Электронная почта: gelsi.e@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Albert Tran, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет, мужчина или женщина
- Клинически и гистологически верифицированный рак ЛПП требовал хирургического вмешательства.
- Пациент с алкогольной зависимостью
- Мужчины должны выпивать 21 бокал вина в неделю
- Женщины должны выпивать 14 бокалов вина в неделю
- принадлежность к CPAM
- Способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Пациент с регулирующим органом или частной свободой пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
пациент в больнице за неделю до даты операции по лечению его алкогольной зависимости
|
Пациент в больнице за неделю до даты операции по лечению алкогольной зависимости (отлучение от алкоголя)
|
|
Без вмешательства: 1
отсутствие лечения алкогольной зависимости в течение недели до даты операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой исследования будет сравнение продолжительности послеоперационной госпитализации между пациентами, которым помогло отлучение от алкоголя, и пациентами, которых лечили обычными методами.
Временное ограничение: две недели
|
время между операцией и выпиской из больницы
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичная цель - отметить: наличие синдрома отлучения от груди, диагностику белой горячки, возникновение послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A00634-51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .