Alkoholiriippuvuus ja korva- ja kurkkutautisyöpä
Vaikutus alkoholiriippuvaisten ja ORL-syöpään hoidettujen potilaiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin, joko tupakkaan liittyvän tai ei, tiedetään lisäävän ORL-syövän ilmaantuvuutta. Joten itse asiassa monet potilaat suorittavat ORL-leikkauksensa alkoholiriippuvuudestaan huolimatta.
Monet tutkimukset osoittivat, että leikkauksen jälkeinen vieroitusoireyhtymä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Joten tutkimuksemme keskittyy leikkausta edeltävän lääketieteellisen vieroitusohjelman etuihin.
Protokolla on avoin satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Potilas jaetaan kahteen ryhmään. Toisaalta ensimmäinen ryhmä on suunniteltu "käsitelty" saa alkoholin vieroitus sairaalan alkoholiosastolla. Potilas on sairaalahoidossa viikkoa ennen ORL-leikkausta.
Tämän sairaalahoidon aikana potilas saa lääkehoitoa, lääketieteellistä seurantaa ja psykologista neuvontaa.
Toisaalta "kontrolliryhmäksi" suunniteltu toinen ryhmä viedään sairaalaan suoraan ORL-kirurgian osastolle. Potilaalle annetaan hoitoa alkoholin vieroittamiseen oireidensa mukaan.
Sairaalahoidon jälkeen hoidettavaa ryhmää seurataan säännöllisesti alkoholiriippuvuuden varalta joko tukiryhmässä tai yksilöohjauksessa. Kontrolliryhmää seurataan tavanomaisella menetelmällä ORL-kirurgian osastolla.
Tavoitteena on parantaa niiden potilaiden hoitoa, joilla on alkoholiriippuvuus ja joille on tehtävä ORL-leikkaus, mikä lyhentää sairaalahoidon kestoa, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tasoa ja nostaa abstinenssitasoa. Tähän tutkimukseen osallistuu 115 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Tran, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 92 03 62 32
- Sähköposti: tran.a@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eve Gelsi, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 92 03 60 18
- Sähköposti: gelsi.e@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Albert Tran, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta, mies tai nainen
- Kliinisesti ja histologisesti varmennettu ORL-syöpä vaati leikkausta
- Potilas, jolla on alkoholiriippuvuus
- Miesten on juotava 21 lasillista viiniä viikossa
- Naisten on juotava 14 lasillista viiniä viikossa
- CPAM-jäsenyys
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilas, jolla on valvontaviranomainen tai yksityinen potilaan vapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
potilas sairaalassa viikkoa ennen leikkausta alkoholiriippuvuuden hoitoon
|
Potilas sairaalassa viikkoa ennen leikkauspäivää alkoholiriippuvuuden hoitoon (alkoholivieroitus)
|
|
Ei väliintuloa: 1
ei hoitoa alkoholiriippuvuuteensa viikon aikana ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa alkoholivieroituksesta hyötyneiden potilaiden ja tavallisilla menetelmillä hoidetun potilaan välillä.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
aika leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on huomioida: vieroitusoireyhtymän esiintyminen, Delirium tremensin diagnostiikka, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00634-51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .