알코올 중독 및 이비인후과 암
알코올 중독 환자 및 ORL 암 치료에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
담배와 연관되거나 연관되지 않은 알코올은 ORL 암 발병률을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그래서 실제로 많은 환자들이 알코올 중독에도 불구하고 ORL 수술을 합니다.
많은 연구에서 수술 후 젖떼기 증후군이 이환율과 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
그래서 우리의 연구는 수술 전 의학적 이유식 프로그램의 이점에 초점을 맞출 것입니다.
프로토콜은 개방형 무작위 전향적 연구입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한편, 첫 번째 그룹은 "치료"로 설계되어 병원 알코올 부서에서 술을 끊게 됩니다. 환자는 ORL 수술 전 일주일 동안 입원하게 됩니다.
이 입원 기간 동안 환자는 약물 치료, 의학적 추적 및 심리 상담을 받게 됩니다.
반면에 "대조군"으로 지정된 두 번째 그룹은 ORL 수술 부서에 직접 입원합니다. 환자는 증상에 따라 술을 끊는 치료를 받게 됩니다.
입원 후, 치료를 받은 그룹은 지원 그룹 또는 개별 상담에서 알코올 중독에 대해 정기적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 대조군은 ORL 수술 부서에서 일반적인 방법으로 후속 조치를 취할 것입니다.
예상되는 결과는 알코올 중독 환자와 ORL 수술을 받아야 하는 환자의 치료를 개선하여 입원 기간을 줄이고 수술 후 합병증의 수준을 낮추고 금욕 수준을 높이는 것입니다. 115명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
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연락하다:
- Albert Tran, PhD
- 전화번호: + 33 4 92 03 62 32
- 이메일: tran.a@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Eve Gelsi, MD
- 전화번호: + 33 4 92 03 60 18
- 이메일: gelsi.e@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Albert Tran, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세, 남성 또는 여성
- 임상 및 조직학적으로 검증된 ORL 암은 수술이 필요함
- 알코올 중독 환자
- 남성은 일주일에 21잔의 와인을 마셔야 합니다.
- 여성은 일주일에 14잔의 와인을 마셔야 합니다.
- CPAM 소속
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 규제 기관 또는 사적인 환자 자유가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
알코올 중독 치료를 위해 수술 일주일 전 병원 입원 환자
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알코올 중독(알코올 이유식) 치료를 위해 수술일 일주일 전에 병원에 입원한 환자
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간섭 없음: 1
수술 날짜 일주일 전 그의 중독 알코올 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 1차 종점은 술을 끊은 환자와 일반적인 방법으로 치료받은 환자 간의 수술 후 입원 기간을 비교하는 것입니다.
기간: 2주
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수술 후 퇴원까지의 시간
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 번째 목표는 이유 증후군의 존재, 진전 섬망의 진단, 수술 후 합병증의 발생에 주목하는 것입니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일주일간 입원에 대한 임상 시험
-
Bausch & Lomb Incorporated완전한