Dépendance à l'alcool et cancer ORL
Impact sur la prise en charge des patients alcooliques et traités pour un cancer ORL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alcool, associé ou non au tabac, est connu pour augmenter l'incidence des cancers ORL. Ainsi, de nombreux patients effectuent en réalité leur opération de chirurgie ORL malgré leur dépendance à l'alcool.
De nombreuses études ont montré qu'un syndrome de sevrage post-opératoire augmente la morbidité et la mortalité.
Notre étude se concentrera donc sur les avantages du programme de sevrage médical préopératoire.
Le protocole est une étude prospective randomisée ouverte. Le patient sera divisé en deux groupes. D'une part, le premier groupe désigné comme "traité" va recevoir un sevrage alcoolique dans le service alcoolique de l'hôpital. Le patient sera hospitalisé pendant une semaine avant la chirurgie ORL.
Au cours de cette hospitalisation, le patient bénéficiera d'un traitement médicamenteux, d'un suivi médical et d'un accompagnement psychologique.
En revanche, le second groupe désigné comme « groupe contrôle » sera hospitalisé directement en service de chirurgie ORL. Le patient recevra un traitement de sevrage alcoolique en fonction de son symptôme.
Après leur hospitalisation, le groupe traité sera suivi régulièrement pour son alcoolodépendance soit en groupe de parole, soit en accompagnement individuel. Le groupe témoin sera suivi avec la méthode habituelle au service de chirurgie ORL.
Le résultat attendu est d'améliorer la prise en charge des patients alcooliques et devant subir une chirurgie ORL en réduisant la durée d'hospitalisation, le niveau de complication post opératoire et en augmentant le niveau d'abstinence. 115 patients seront inclus dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Nice, France, 06202
- Recrutement
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
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Contact:
- Albert Tran, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 4 92 03 62 32
- E-mail: tran.a@chu-nice.fr
-
Contact:
- Eve Gelsi, MD
- Numéro de téléphone: + 33 4 92 03 60 18
- E-mail: gelsi.e@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Albert Tran, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans, homme ou femme
- Le cancer ORL cliniquement et histologiquement vérifié a nécessité une intervention chirurgicale
- Patient avec dépendance à l'alcool
- Les hommes doivent consommer 21 verres de vin par semaine
- Les femmes doivent consommer 14 verres de vin par semaine
- Affiliation CPAM
- Capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Patient avec autorité de régulation ou liberté du patient privé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2
patient hospitalisé une semaine avant la date de l'intervention chirurgicale pour le traitement de sa dépendance à l'alcool
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Patient hospitalisé une semaine avant la date de la chirurgie pour le traitement de sa dépendance à l'alcool (sevrage alcoolique)
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Aucune intervention: 1
pas de traitement de sa dépendance à l'alcool pendant une semaine avant la date de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère principal de l'étude sera de comparer la durée d'hospitalisation post-opératoire entre les patients bénéficiant d'un sevrage alcoolique et le patient traité avec les méthodes usuelles.
Délai: deux semaines
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temps entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif secondaire est de noter : la présence d'un syndrome de sevrage, le diagnostic de Delirium tremens, la survenue de complications post-opératoires.
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00634-51
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