Alcoholismo y Otorrinolaringología Cáncer
Impacto en la atención de pacientes con adicción al alcohol y tratados por cáncer ORL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el alcohol, asociado o no al tabaco, aumenta la incidencia de cáncer ORL. Entonces, de hecho, muchos pacientes realizan su operación de cirugía ORL a pesar de su adicción al alcohol.
Muchos estudios demostraron que un síndrome de destete postoperatorio aumenta la morbilidad y la mortalidad.
Por lo tanto, nuestro estudio se centrará en los beneficios del programa de destete médico previo a la cirugía.
El protocolo es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto. El paciente se dividirá en dos grupos. Por un lado, el primer grupo está diseñado como "tratado" obtendrá el destete de alcohol en el departamento de alcohol del hospital. El paciente será hospitalizado durante una semana antes de la cirugía ORL.
Durante esta hospitalización, el paciente recibirá tratamiento médico, seguimiento médico y asesoramiento psicológico.
Por otro lado, el segundo grupo designado como "grupo de control" será hospitalizado directamente en el departamento de cirugía ORL. El paciente recibirá un tratamiento de destete alcohólico acorde a su sintomatología.
Después de su hospitalización, el grupo tratado recibirá un seguimiento regular de su adicción al alcohol, ya sea en un grupo de apoyo o en asesoramiento individual. El grupo control será seguido con el método habitual en el servicio de cirugía ORL.
El resultado esperado es mejorar la atención a los pacientes con adicción al alcohol y que deben someterse a una cirugía ORL reduciendo el tiempo de hospitalización, el nivel de complicación postoperatoria y aumentando el nivel de abstinencia. 115 pacientes serán incluidos en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nice, Francia, 06202
- Reclutamiento
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
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Contacto:
- Albert Tran, PhD
- Número de teléfono: + 33 4 92 03 62 32
- Correo electrónico: tran.a@chu-nice.fr
-
Contacto:
- Eve Gelsi, MD
- Número de teléfono: + 33 4 92 03 60 18
- Correo electrónico: gelsi.e@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Albert Tran, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años, hombre o mujer
- El cáncer ORL verificado clínica e histológicamente requirió cirugía
- Paciente con adicción al alcohol
- Los hombres deben consumir 21 copas de vino a la semana
- Las mujeres deben consumir 14 copas de vino a la semana
- afiliación a CPAM
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Paciente con potestad reglamentaria o libertad de paciente privado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2
paciente en el hospital una semana antes de la fecha de la cirugía para el tratamiento de su adicción al alcohol
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Paciente hospitalizado una semana antes de la fecha de la cirugía para el tratamiento de su adicción al alcohol (alcohol weaning)
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Sin intervención: 1
ningún tratamiento de su adicción al alcohol durante una semana antes de la fecha de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El criterio principal de valoración del estudio será comparar la duración de la hospitalización postoperatoria entre los pacientes que se benefician con un destete del alcohol y el paciente tratado con los métodos habituales.
Periodo de tiempo: dos semanas
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tiempo entre la cirugía y la salida del hospital
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dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo secundario es constatar: la presencia de síndrome de destete, el diagnóstico de Delirium tremens, la ocurrencia de complicaciones posquirúrgicas.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00634-51
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