Alkoholavhengighet og Otorhinolaryngologi Kreft
Effekt for omsorg for pasienter med alkoholavhengighet og behandlet for ORL-kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkohol, assosiert med eller ikke assosiert med tobakk, er kjent for å øke forekomsten av ORL-kreft. Så, faktisk utfører mange pasienter sin ORL-operasjon til tross for deres alkoholavhengighet.
Mange studier viste at et avvenningssyndrom etter operasjon øker sykelighet og dødelighet.
Så vår studie vil fokusere på fordelene med medisinsk avvenningsprogram før kirurgi.
Protokollen er en åpen randomisert, prospektiv studie. Pasienten vil bli delt inn i to grupper. I den ene hånden er den første gruppen utformet som "behandlet" vil få alkoholavvenning på sykehusets alkoholavdeling. Pasienten vil være innlagt i løpet av en uke før operasjonen.
Under denne innleggelsen vil pasienten få medikamentell behandling, medisinsk oppfølging og psykologisk rådgivning.
På den annen side vil den andre gruppen utformet som «kontrollgruppe» bli innlagt direkte på ORL kirurgisk avdeling. Pasienten vil få en behandling for alkoholavvenning i henhold til deres symptom.
Etter sykehusinnleggelsen vil den behandlede gruppen følges opp regelmessig for alkoholavhengighet enten i støttegruppe eller i individuell rådgivning. Kontrollgruppen vil følges opp med vanlig metode i ORL-kirurgisk avdeling.
Det forventede resultatet er å forbedre omsorgen for pasienter med alkoholavhengighet og som må ha en ORL-operasjon, noe som reduserer innleggelsesvarigheten, nivået av postoperative komplikasjoner og øker abstinensnivået. 115 pasienter vil bli inkludert i denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- Fédération des maladies de l'appareil digestif - Hôpital ARCHET
-
Ta kontakt med:
- Albert Tran, PhD
- Telefonnummer: + 33 4 92 03 62 32
- E-post: tran.a@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Eve Gelsi, MD
- Telefonnummer: + 33 4 92 03 60 18
- E-post: gelsi.e@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- Albert Tran, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år, mann eller kvinne
- Klinisk og histologisk bekreftet ORL-kreft krevde kirurgi
- Pasient med alkoholavhengighet
- Menn må innta 21 glass vin i uken
- Kvinner må innta 14 glass vin i uken
- CPAM-tilknytning
- Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Pasient med reguleringsmyndighet eller privat pasientfrihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
pasient på sykehus en uke før datoen for operasjonen for behandling av hans avhengighet alkohol
|
Pasient på sykehus en uke før operasjonsdatoen for behandling av alkoholavhengighet (alkoholavvenning)
|
|
Ingen inngripen: 1
ingen behandling av hans avhengighet alkohol i løpet av en uke før operasjonsdatoen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet for studien vil være å sammenligne varigheten av innleggelse etter operasjon mellom pasientene som har nytte av en alkoholavvenning og pasienten som behandles med vanlige metoder.
Tidsramme: to uker
|
tid mellom operasjonen og utgangen av sykehuset
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære målet er å merke seg: tilstedeværelsen av avvenningssyndrom, diagnostikk av Delirium tremens, forekomsten av komplikasjoner etter operasjoner.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert TRAN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00634-51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .