単極性うつ病のバイオアッセイとしての血清マーカー
2014年1月2日 更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
単極性うつ病のバイオアッセイとしての血清マーカーの検証
研究の目的は、炎症、代謝、ストレス反応に関与する血清タンパク質に基づく単極性うつ病のバイオマーカーアッセイを検証することです。
この研究では、現在大うつ病エピソードを持つ患者と、うつ病の病歴のない患者を比較する。
このアッセイは、標準的な診断アンケートよりも客観的な診断ツールとして機能する可能性があるという仮説です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は広告によってコミュニティから募集されます。
説明
包含基準 (うつ病):
- 18歳から60歳まで。
- 単極性大うつ病（単極性大うつ病または再発性）の DSM-IV 基準を満たしています。
- 21 項目のハミルトンうつ病評価スケール スコアが 18 を超えています。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 住居も電話番号も決まっている。
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の主要な軸 I 精神障害に関する DSM-IV 基準を満たしています (上記のうつ病および恐怖症を除く)。
- アジソン病、クッシング病、またはその他の HPA コルチゾール軸の既知の機能不全。
- 関節リウマチ、狼瘡、または炎症の増加に関連するその他の状態。
- 非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、またはその他の薬剤の定期的な使用は、HPA 軸の炎症プロセスと相互作用することが知られています。
- 研究者の意見では、病状またはメディエーションの定期的な使用は、炎症反応または HPA 反応に影響を与える可能性が高いと考えられます。
- 妊娠。
- 先月の薬物乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たしている。
- 定期的な喫煙。
- 過去に採血中に失神またはその他の重大な有害事象の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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大鬱病性障害
現在うつ病エピソードを経験している大うつ病性障害の成人。
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健全なコントロール
年齢と性別によってうつ病の被験者と一致する、軸 I の精神医学的診断を受けていない個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タンパク質バイオマーカー MDDScore。
時間枠：0週間
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0週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) のスコア。
時間枠：0週間
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0週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael E. Henry, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。