Marcadores séricos como bioensayo para la depresión unipolar
2 de enero de 2014 actualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Validación de marcadores séricos como bioensayo para la depresión unipolar
El objetivo del estudio es validar un ensayo de biomarcadores para la depresión unipolar basado en proteínas séricas involucradas en la inflamación, el metabolismo y la respuesta al estrés.
El estudio comparará pacientes con un episodio depresivo mayor actual con individuos sin antecedentes de depresión.
La hipótesis es que el ensayo puede servir como una herramienta de diagnóstico que sería más objetiva que los cuestionarios de diagnóstico estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son reclutados de la comunidad por publicidad.
Descripción
Criterios de inclusión (deprimidos):
- De 18 a 60 años.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la depresión mayor unipolar, ya sea única o recurrente.
- Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton de 21 ítems superior a 18.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Tiene domicilio fijo y número de teléfono.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo u otros trastornos psiquiátricos importantes del Eje I (excepto la depresión y la fobia mencionadas anteriormente).
- Enfermedad de Addison, enfermedad de Cushing u otra disfunción conocida del eje HPA-cortisol.
- Artritis reumatoide, lupus u otra afección asociada con un aumento de la inflamación.
- El uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides u otros medicamentos que interactúan con el proceso inflamatorio del eje HPA.
- Una condición médica o el uso regular de una mediación, que en opinión del investigador es probable que influya en las respuestas inflamatorias o HPA.
- El embarazo.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el abuso o dependencia de sustancias en el último mes.
- Tabaquismo habitual.
- Historial de desmayo u otro evento adverso significativo durante la extracción de sangre en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno depresivo mayor
Adultos con trastorno depresivo mayor que están experimentando un episodio depresivo actual.
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Controles saludables
Individuos sin ningún diagnóstico psiquiátrico del Eje I que se emparejan con sujetos deprimidos por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biomarcador proteico MDDScore.
Periodo de tiempo: 0 semanas
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0 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS).
Periodo de tiempo: 0 semanas
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0 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00435
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