Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serummarkører som bioassay for unipolar depression

2. januar 2014 opdateret af: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Validering af serummarkører som et bioassay for unipolar depression

Målet med undersøgelsen er at validere en biomarkøranalyse for unipolar depression baseret på serumproteiner involveret i inflammation, metabolisme og stressrespons. Undersøgelsen vil sammenligne patienter med en aktuel svær depressiv episode med personer uden tidligere depression. Hypotesen er, at assayet kan tjene som et diagnostisk værktøj, der ville være mere objektivt end standard diagnostiske spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner rekrutteres fra samfundet ved annonce.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (deprimeret):

  • I alderen 18 til 60.
  • Opfylder DSM-IV kriterier for unipolar svær depression, enten enkelt eller tilbagevendende.
  • 21 emner Hamilton Depression rating skala score større end 18.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Har etableret bopæl og telefonnummer.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller andre større psykiatriske lidelser i akse I (undtagen depression og fobi som ovenfor).
  • Addisons sygdom, Cushings sygdom eller anden kendt dysfunktion af HPA-cortisol-aksen.
  • Reumatoid arthritis, lupus eller anden tilstand forbundet med øget betændelse.
  • Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider eller andre lægemidler ved at interagere med den inflammatoriske proces i HPA-aksen.
  • En medicinsk tilstand eller regelmæssig brug af en mediation, som efter undersøgerens opfattelse sandsynligvis vil påvirke de inflammatoriske eller HPA-reaktioner.
  • Graviditet.
  • Opfylder DSM-IV kriterier for stofmisbrug eller afhængighed inden for den sidste måned.
  • Regelmæssig cigaretrygning.
  • Anamnese med besvimelse eller andre væsentlige bivirkninger under blodudtagning i fortiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Større depressiv lidelse
Voksne med svær depressiv lidelse, som oplever en aktuel depressiv episode.
Sund kontrol
Personer uden nogen akse I psykiatrisk diagnose, som matches med deprimerede personer efter alder og køn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protein biomarkør MDDScore.
Tidsramme: 0 uger
0 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Tidsramme: 0 uger
0 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Samarbejdspartnere

Ridge Diagnostics Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2009

Først opslået (Skøn)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2014

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00435

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner