Serummarkers als bioassay voor unipolaire depressie
2 januari 2014 bijgewerkt door: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Validatie van serummarkers als bioassay voor unipolaire depressie
Het doel van de studie is het valideren van een biomarkertest voor unipolaire depressie op basis van serumeiwitten die betrokken zijn bij ontsteking, metabolisme en stressrespons.
De studie zal patiënten met een huidige depressieve episode vergelijken met personen zonder voorgeschiedenis van depressie.
De hypothese is dat de test kan dienen als een diagnostisch hulpmiddel dat objectiever zou zijn dan standaard diagnostische vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen worden via advertenties uit de gemeenschap geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria (depressief):
- Van 18 tot 60 jaar.
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor unipolaire ernstige depressie, enkelvoudig of recidiverend.
- 21 item Hamilton Depressie beoordelingsschaalscore hoger dan 18.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Heeft een vaste woonplaats en telefoonnummer.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of andere belangrijke as I-psychiatrische stoornissen (behalve depressie en fobie hierboven).
- De ziekte van Addison, de ziekte van Cushing of een andere bekende disfunctie van de HPA-cortisol-as.
- Reumatoïde artritis, lupus of een andere aandoening die gepaard gaat met een verhoogde ontsteking.
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen, steroïden of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met het ontstekingsproces van de HPA-as.
- Een medische aandoening of regelmatig gebruik van een bemiddeling, waarvan de mening van de onderzoeker waarschijnlijk de ontstekings- of HPA-reacties zal beïnvloeden.
- Zwangerschap.
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen maand.
- Regelmatig roken van sigaretten.
- Geschiedenis van flauwvallen of andere significante bijwerkingen tijdens bloedafname in het verleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige depressieve stoornis
Volwassenen met depressieve stoornis die momenteel een depressieve episode doormaken.
|
|
Gezonde controles
Individuen zonder psychiatrische diagnose As I die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met depressieve personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eiwitbiomarker MDDScore.
Tijdsspanne: 0 weken
|
0 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Tijdsspanne: 0 weken
|
0 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .