Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serummarkörer som en bioanalys för unipolär depression

2 januari 2014 uppdaterad av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Validering av serummarkörer som en bioanalys för unipolär depression

Målet med studien är att validera en biomarköranalys för unipolär depression baserad på serumproteiner involverade i inflammation, metabolism och stressrespons. Studien kommer att jämföra patienter med en aktuell allvarlig depressiv episod med individer utan historia av depression. Hypotesen är att analysen kan fungera som ett diagnostiskt verktyg som skulle vara mer objektivt än vanliga diagnostiska frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen rekryteras från samhället genom annons.

Beskrivning

Inklusionskriterier (deprimerad):

  • I åldern 18 till 60.
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för unipolär major depression, antingen enstaka eller återkommande.
  • 21 objekt Hamilton Depression betygsskala poäng högre än 18.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Har en etablerad bostad och telefonnummer.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller andra större psykiatriska störningar på axel I (förutom depression och fobi enligt ovan).
  • Addisons sjukdom, Cushings sjukdom eller annan känd dysfunktion i HPA-kortisolaxeln.
  • Reumatoid artrit, lupus eller annat tillstånd associerat med ökad inflammation.
  • Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider eller andra mediciner vet interagerar med den inflammatoriska processen i HPA-axeln.
  • Ett medicinskt tillstånd eller regelbunden användning av en medling, som enligt utredarens åsikt sannolikt kommer att påverka de inflammatoriska eller HPA-svaren.
  • Graviditet.
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende under den senaste månaden.
  • Regelbunden cigarettrökning.
  • Historik av svimning eller annan betydande biverkning under blodtagning tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Major depressiv sjukdom
Vuxna med egentlig depression som upplever en aktuell depressiv episod.
Friska kontroller
Individer utan axel I psykiatrisk diagnos som matchas med deprimerade personer efter ålder och kön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteinbiomarkör MDDScore.
Tidsram: 0 veckor
0 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Tidsram: 0 veckor
0 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Samarbetspartners

Ridge Diagnostics Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00435

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera