Marqueurs sériques comme test biologique pour la dépression unipolaire
2 janvier 2014 mis à jour par: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Validation des marqueurs sériques comme test biologique pour la dépression unipolaire
L'objectif de l'étude est de valider un dosage de biomarqueurs pour la dépression unipolaire basé sur les protéines sériques impliquées dans l'inflammation, le métabolisme et la réponse au stress.
L'étude comparera des patients avec un épisode dépressif majeur actuel à des individus sans antécédent de dépression.
L'hypothèse est que le test peut servir d'outil de diagnostic qui serait plus objectif que les questionnaires de diagnostic standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont recrutés dans la communauté par voie d'annonce.
La description
Critères d'inclusion (déprimés) :
- De 18 à 60 ans.
- Répond aux critères du DSM-IV pour la dépression majeure unipolaire, qu'elle soit unique ou récurrente.
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 21 items supérieur à 18.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- A une résidence établie et un numéro de téléphone.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire, la schizophrénie, le trouble schizo-affectif ou d'autres troubles psychiatriques majeurs de l'axe I (à l'exception de la dépression et de la phobie ci-dessus).
- Maladie d'Addison, maladie de Cushing ou autre dysfonctionnement connu de l'axe HPA-cortisol.
- Polyarthrite rhumatoïde, lupus ou autre affection associée à une inflammation accrue.
- Utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, de stéroïdes ou d'autres médicaments connus pour interagir avec le processus inflammatoire de l'axe HPA.
- Une condition médicale ou l'utilisation régulière d'une médiation, qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'influencer les réponses inflammatoires ou HPA.
- Grossesse.
- Répond aux critères du DSM-IV pour la toxicomanie ou la dépendance au cours du dernier mois.
- Tabagisme régulier.
- Antécédents d'évanouissement ou d'autre événement indésirable important lors d'une prise de sang dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Trouble dépressif majeur
Adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur qui vivent un épisode dépressif en cours.
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Contrôles sains
Individus sans diagnostic psychiatrique de l'Axe I qui sont appariés à des sujets dépressifs par âge et par sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Biomarqueur protéique MDDScore.
Délai: 0 semaines
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0 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).
Délai: 0 semaines
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0 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2009
Première publication (Estimation)
21 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00435
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