Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin markkerit unipolaarisen masennuksen biotestinä

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Seerumimarkkerien validointi unipolaarisen masennuksen biomäärityksessä

Tutkimuksen tavoitteena on validoida unipolaarisen masennuksen biomarkkerimääritys, joka perustuu tulehdukseen, aineenvaihduntaan ja stressivasteeseen osallistuviin seerumiproteiineihin. Tutkimuksessa verrataan potilaita, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso, henkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut masennusta. Oletuksena on, että määritys voi toimia diagnostisena työkaluna, joka olisi objektiivisempi kuin tavalliset diagnostiset kyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet rekrytoidaan yhteisöstä ilmoituksilla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (masentunut):

  • 18-60 vuotiaat.
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit unipolaariselle vakavalle masennukselle, joko yksittäiselle tai toistuvalle.
  • 21 kohtaa Hamilton Depression luokitusasteikko, joka on suurempi kuin 18.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Hänellä on vakiintunut asuinpaikka ja puhelinnumero.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai muiden tärkeiden I-akselin psykiatristen häiriöiden DSM-IV-kriteerit (lukuun ottamatta yllä mainittua masennusta ja fobiaa).
  • Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muu tunnettu HPA-kortisoliakselin toimintahäiriö.
  • Nivelreuma, lupus tai muu sairaus, johon liittyy lisääntynyt tulehdus.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, steroidien tai muiden lääkkeiden säännöllinen käyttö tietää olevan vuorovaikutuksessa HPA-akselin tulehdusprosessin kanssa.
  • Lääketieteellinen tila tai välityksen säännöllinen käyttö, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa tulehdus- tai HPA-vasteisiin.
  • Raskaus.
  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit päihteiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle viimeisen kuukauden aikana.
  • Säännöllinen tupakanpoltto.
  • Aiempi pyörtyminen tai muu merkittävä haittatapahtuma verenoton aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Masennustila
Aikuiset, joilla on vakava masennushäiriö ja joilla on meneillään oleva masennusjakso.
Terveet kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole Axis I psykiatrista diagnoosia ja jotka on sovitettu masentuneisiin henkilöihin iän ja sukupuolen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteiinin biomarkkeri MDDScore.
Aikaikkuna: 0 viikkoa
0 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 0 viikkoa
0 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Yhteistyökumppanit

Ridge Diagnostics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00435

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa