Сывороточные маркеры как биоанализ униполярной депрессии
2 января 2014 г. обновлено: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Валидация сывороточных маркеров в качестве биоанализа униполярной депрессии
Целью исследования является проверка анализа биомаркеров униполярной депрессии на основе сывороточных белков, участвующих в воспалении, метаболизме и реакции на стресс.
В исследовании будут сравниваться пациенты с текущим большим депрессивным эпизодом с людьми без депрессии в анамнезе.
Гипотеза состоит в том, что анализ может служить диагностическим инструментом, который будет более объективным, чем стандартные диагностические опросники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты набираются из сообщества по объявлению.
Описание
Критерии включения (депрессия):
- В возрасте от 18 до 60 лет.
- Соответствует критериям DSM-IV для униполярной большой депрессии, одиночной или рецидивирующей.
- 21 балл по шкале оценки депрессии Гамильтона больше 18.
- Способен дать информированное согласие.
- Имеет установленное место жительства и номер телефона.
Критерий исключения:
- Соответствует критериям DSM-IV для биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или других основных психических расстройств оси I (за исключением депрессии и фобии, как указано выше).
- Болезнь Аддисона, болезнь Кушинга или другая известная дисфункция оси HPA-кортизол.
- Ревматоидный артрит, волчанка или другое состояние, связанное с усилением воспаления.
- Регулярное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, стероидов или других лекарств, о которых известно, что они взаимодействуют с воспалительным процессом оси HPA.
- Медицинское состояние или регулярное использование медиатора, которые, по мнению исследователя, могут влиять на воспалительные реакции или реакции HPA.
- Беременность.
- Соответствует критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами или зависимости за последний месяц.
- Регулярное курение сигарет.
- История обмороков или других значительных нежелательных явлений во время забора крови в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Большое депрессивное расстройство
Взрослые с большим депрессивным расстройством, которые переживают текущий депрессивный эпизод.
|
|
Здоровые элементы управления
Лица без какого-либо психиатрического диагноза Оси I, которые соответствуют субъектам с депрессией по возрасту и полу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Белковый биомаркер MDDScore.
Временное ограничение: 0 недель
|
0 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS).
Временное ограничение: 0 недель
|
0 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00435
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .