Serummarkører som bioassay for unipolar depresjon
2. januar 2014 oppdatert av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Validering av serummarkører som en bioassay for unipolar depresjon
Målet med studien er å validere en biomarkøranalyse for unipolar depresjon basert på serumproteiner involvert i betennelse, metabolisme og stressrespons.
Studien vil sammenligne pasienter med en pågående alvorlig depressiv episode med personer uten historie med depresjon.
Hypotesen er at analysen kan tjene som et diagnostisk verktøy som vil være mer objektivt enn standard diagnostiske spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner rekrutteres fra samfunnet ved annonse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deprimert):
- I alderen 18 til 60.
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for unipolar major depresjon, enten enkelt eller tilbakevendende.
- 21 elementer Hamilton Depression vurderingsskala poengsum større enn 18.
- Kan gi informert samtykke.
- Har etablert bolig og telefonnummer.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller andre store psykiatriske lidelser i akse I (unntatt depresjon og fobi som ovenfor).
- Addisons sykdom, Cushings sykdom eller annen kjent dysfunksjon av HPA-kortisolaksen.
- Revmatoid artritt, lupus eller annen tilstand forbundet med økt betennelse.
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, steroider eller andre medisiner vet å samhandle med den inflammatoriske prosessen i HPA-aksen.
- En medisinsk tilstand eller regelmessig bruk av en mekling, som jeg mener etterforskeren sannsynligvis vil påvirke de inflammatoriske eller HPA-responsene.
- Svangerskap.
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for rusmisbruk eller avhengighet den siste måneden.
- Regelmessig sigarettrøyking.
- Anamnese med besvimelse eller andre betydelige uønskede hendelser under blodprøvetaking tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Major depressiv lidelse
Voksne med alvorlig depressiv lidelse som opplever en pågående depressiv episode.
|
|
Sunne kontroller
Personer uten noen psykiatrisk akse I-diagnose som er matchet med deprimerte personer etter alder og kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Protein biomarkør MDDScore.
Tidsramme: 0 uker
|
0 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Tidsramme: 0 uker
|
0 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00435
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .