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Marcatori sierici come saggio biologico per la depressione unipolare

2 gennaio 2014 aggiornato da: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Convalida dei marcatori sierici come saggio biologico per la depressione unipolare

L'obiettivo dello studio è convalidare un test di biomarcatori per la depressione unipolare basato su proteine ​​sieriche coinvolte nell'infiammazione, nel metabolismo e nella risposta allo stress. Lo studio confronterà i pazienti con un episodio depressivo maggiore in corso con individui senza storia di depressione. L'ipotesi è che il test possa servire come strumento diagnostico più obiettivo rispetto ai questionari diagnostici standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono reclutati dalla comunità tramite pubblicità.

Descrizione

Criteri di inclusione (depresso):

  • Dai 18 ai 60 anni.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore unipolare, singola o ricorrente.
  • Punteggio della scala di valutazione Hamilton Depression a 21 item maggiore di 18.
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Ha una residenza e un numero di telefono stabiliti.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per Disturbo bipolare, Schizofrenia, Disturbo schizoaffettivo o altri disturbi psichiatrici dell'Asse I (ad eccezione di depressione e fobia di cui sopra).
  • Malattia di Addison, malattia di Cushing o altra disfunzione nota dell'asse HPA-cortisolo.
  • Artrite reumatoide, lupus o altra condizione associata a un aumento dell'infiammazione.
  • L'uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi o altri farmaci sa interagire con il processo infiammatorio dell'asse HPA.
  • Una condizione medica o l'uso regolare di una mediazione, che secondo l'opinione dello sperimentatore può influenzare le risposte infiammatorie o HPA.
  • Gravidanza.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo mese.
  • Fumo regolare di sigaretta.
  • Storia di svenimenti o altri eventi avversi significativi durante il prelievo di sangue in passato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo depressivo maggiore
Adulti con disturbo depressivo maggiore che stanno vivendo un episodio depressivo in corso.
Controlli sani
Individui senza alcuna diagnosi psichiatrica di Asse I che vengono abbinati a soggetti depressi per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatore proteico MDDScore.
Lasso di tempo: 0 settimane
0 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS).
Lasso di tempo: 0 settimane
0 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Collaboratori

Ridge Diagnostics Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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