Marcadores séricos como bioensaio para depressão unipolar
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Validação de marcadores séricos como bioensaio para depressão unipolar
O objetivo do estudo é validar um ensaio de biomarcador para depressão unipolar com base em proteínas séricas envolvidas na inflamação, metabolismo e resposta ao estresse.
O estudo irá comparar pacientes com um episódio depressivo maior atual com indivíduos sem histórico de depressão.
A hipótese é que o ensaio pode servir como uma ferramenta de diagnóstico mais objetiva do que os questionários de diagnóstico padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são recrutados na comunidade por meio de anúncios.
Descrição
Critérios de Inclusão (Deprimido):
- De 18 a 60 anos.
- Atende aos critérios do DSM-IV para Depressão Maior Unipolar, seja única ou recorrente.
- 21 itens na escala de avaliação da depressão de Hamilton maior que 18.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Tem uma residência estabelecida e número de telefone.
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Bipolar, Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo ou outros transtornos psiquiátricos importantes do Eixo I (exceto para depressão e fobia acima).
- Doença de Addison, doença de Cushing ou outra disfunção conhecida do eixo HPA-cortisol.
- Artrite reumatóide, lúpus ou outra condição associada ao aumento da inflamação.
- Uso regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, esteróides ou outros medicamentos conhecidos por interagir com o processo inflamatório do eixo HPA.
- Uma condição médica ou uso regular de uma mediação, que na opinião do investigador provavelmente influenciará as respostas inflamatórias ou HPA.
- Gravidez.
- Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias no último mês.
- Tabagismo regular.
- História de desmaio ou outro evento adverso significativo durante a coleta de sangue no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transtorno Depressivo Maior
Adultos com transtorno depressivo maior que estão passando por um episódio depressivo atual.
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Controles saudáveis
Indivíduos sem nenhum diagnóstico psiquiátrico do Eixo I que são pareados com indivíduos deprimidos por idade e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proteína biomarcador MDDScore.
Prazo: 0 semanas
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0 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS).
Prazo: 0 semanas
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0 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00435
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