Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​markery jako biologický test unipolární deprese

2. ledna 2014 aktualizováno: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Validace sérových markerů jako biologického testu pro unipolární depresi

Cílem studie je ověřit biomarkerový test unipolární deprese založený na sérových proteinech zapojených do zánětu, metabolismu a stresové reakce. Studie bude porovnávat pacienty se současnou velkou depresivní epizodou s jedinci bez deprese v anamnéze. Hypotézou je, že test může sloužit jako diagnostický nástroj, který by byl objektivnější než standardní diagnostické dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se rekrutují z komunity pomocí inzerátu.

Popis

Kritéria zahrnutí (v depresi):

  • Ve věku 18 až 60 let.
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro unipolární velkou depresi, jednorázovou nebo opakující se.
  • 21 položek skóre na stupnici hodnocení deprese Hamilton vyšší než 18.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Má stanovené bydliště a telefonní číslo.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu, schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo jiné hlavní psychiatrické poruchy osy I (kromě deprese a fobie podle výše uvedeného).
  • Addisonova choroba, Cushingova choroba nebo jiná známá dysfunkce osy HPA-kortizol.
  • Revmatoidní artritida, lupus nebo jiný stav spojený se zvýšeným zánětem.
  • Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, steroidů nebo jiných léků, o kterých je známo, že interagují se zánětlivým procesem osy HPA.
  • Zdravotní stav nebo pravidelné používání mediace, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně ovlivní zánětlivé nebo HPA reakce.
  • Těhotenství.
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost v posledním měsíci.
  • Pravidelné kouření cigaret.
  • Anamnéza mdloby nebo jiné významné nežádoucí příhody při odběru krve v minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Velká depresivní porucha
Dospělí s velkou depresivní poruchou, kteří prožívají současnou depresivní epizodu.
Zdravé kontroly
Jedinci bez jakékoli psychiatrické diagnózy podle osy I, kteří se shodují s depresivními subjekty podle věku a pohlaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteinový biomarker MDDScore.
Časové okno: 0 týdnů
0 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na Hamiltonově stupnici hodnocení deprese (HDRS).
Časové okno: 0 týdnů
0 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Spolupracovníci

Ridge Diagnostics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit