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血清标志物作为单极抑郁症的生物测定

2014年1月2日更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

血清标志物作为单极抑郁症生物测定的验证

该研究的目的是基于参与炎症、新陈代谢和应激反应的血清蛋白来验证单相抑郁症的生物标志物测定。该研究将比较当前患有严重抑郁症的患者与没有抑郁症病史的患者。假设是该测定可以用作比标准诊断问卷更客观的诊断工具。

研究概览

地位

完全的

条件

严重抑郁

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者是通过广告从社区招募的。

描述

纳入标准（抑郁）：

18至60岁。
符合单极严重抑郁症的 DSM-IV 标准，无论是单一的还是复发的。
21项汉密尔顿抑郁量表得分大于18。
能够提供知情同意。
有固定住所和电话号码。

排除标准：

符合双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或其他主要轴 I 精神障碍的 DSM-IV 标准（上述抑郁症和恐惧症除外）。
艾迪生病、库欣病或其他已知的 HPA-皮质醇轴功能障碍。
类风湿性关节炎、狼疮或其他与炎症增加相关的疾病。
定期使用非甾体抗炎药、类固醇或其他已知会与 HPA 轴的炎症过程相互作用的药物。
我认为研究者认为可能影响炎症或 HPA 反应的医疗状况或经常使用调解。
怀孕。
上个月符合药物滥用或依赖的 DSM-IV 标准。
经常吸烟。
过去抽血期间有晕厥或其他重大不良事件的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
严重抑郁症正在经历当前抑郁发作的重度抑郁症成人。
健康控制没有任何 Axis I 精神病学诊断但按年龄和性别与抑郁受试者相匹配的个体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
蛋白质生物标志物 MDDScore。大体时间：0周	0周

次要结果测量

结果测量	大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 评分。大体时间：0周	0周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

合作者

Ridge Diagnostics Inc.

调查人员

首席研究员：Michael E. Henry, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月19日

首先提交符合 QC 标准的