단극성 우울증에 대한 생물학적 검정으로서의 혈청 마커
2014년 1월 2일 업데이트: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
단극성 우울증에 대한 생물학적 검정으로서 혈청 마커의 검증
이 연구의 목표는 염증, 대사 및 스트레스 반응과 관련된 혈청 단백질을 기반으로 단극성 우울증에 대한 바이오마커 분석을 검증하는 것입니다.
이 연구는 현재 주요 우울 에피소드가 있는 환자와 우울증 병력이 없는 개인을 비교할 것입니다.
가설은 분석이 표준 진단 설문지보다 더 객관적인 진단 도구 역할을 할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 광고를 통해 커뮤니티에서 모집됩니다.
설명
포함 기준(우울함):
- 18~60세.
- 단일 또는 재발성 단극 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 21개 항목 Hamilton Depression 등급 척도 점수가 18보다 큽니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 거주지와 전화번호가 정해져 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 기타 주요 Axis I 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다(위의 우울증 및 공포증 제외).
- 애디슨병, 쿠싱병 또는 HPA-코르티솔 축의 다른 알려진 기능 장애.
- 류마티스 관절염, 루푸스 또는 염증 증가와 관련된 기타 상태.
- 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 또는 HPA 축의 염증 과정과 상호 작용하는 것으로 알려진 기타 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 연구자의 의견으로는 염증 또는 HPA 반응에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 상태 또는 중재의 정기적 사용.
- 임신.
- 지난 달 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 일반 담배 흡연.
- 과거에 채혈 중 실신 또는 기타 심각한 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
주요 우울 장애
현재 우울 삽화를 겪고 있는 주요 우울 장애가 있는 성인.
|
|
건강한 통제
Axis I 정신과 진단이 없는 개인으로 연령과 성별에 따라 우울 대상자와 일치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백질 바이오마커 MDDScore.
기간: 0주
|
0주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수.
기간: 0주
|
0주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .