Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery surowicy jako test biologiczny na depresję jednobiegunową

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Walidacja markerów surowicy jako test biologiczny dla depresji jednobiegunowej

Celem badania jest walidacja testu biomarkera depresji jednobiegunowej na podstawie białek surowicy zaangażowanych w stany zapalne, metabolizm i reakcję na stres. Badanie porównuje pacjentów z aktualnym epizodem dużej depresji z osobami bez historii depresji. Hipotezą jest, że test może służyć jako narzędzie diagnostyczne, które byłoby bardziej obiektywne niż standardowe kwestionariusze diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podmioty są rekrutowane ze społeczności przez ogłoszenia.

Opis

Kryteria włączenia (depresja):

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji jednobiegunowej, pojedynczej lub nawracającej.
  • 21 pozycji Skala oceny depresji Hamiltona powyżej 18 punktów.
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Ma stałe miejsce zamieszkania i numer telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub innych głównych zaburzeń psychicznych osi I (z wyjątkiem depresji i fobii opisanych powyżej).
  • Choroba Addisona, choroba Cushinga lub inna znana dysfunkcja osi HPA-kortyzol.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń lub inny stan związany ze zwiększonym stanem zapalnym.
  • Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, sterydów lub innych leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z procesem zapalnym osi HPA.
  • Stan chorobowy lub regularne stosowanie mediacji, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na reakcje zapalne lub HPA.
  • Ciąża.
  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Regularne palenie papierosów.
  • Historia omdlenia lub innego istotnego zdarzenia niepożądanego podczas pobierania krwi w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Dorośli z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, którzy obecnie doświadczają epizodu depresyjnego.
Zdrowe kontrole
Osoby bez diagnozy psychiatrycznej Osi I, które są dopasowane do osób z depresją pod względem wieku i płci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białkowy biomarker MDDScore.
Ramy czasowe: 0 tygodni
0 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS).
Ramy czasowe: 0 tygodni
0 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Współpracownicy

Ridge Diagnostics Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj