Szérummarkerek az unipoláris depresszió bioassay-jeként
2014. január 2. frissítette: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
A szérummarkerek validálása az unipoláris depresszió bioassay-jeként
A vizsgálat célja egy, a gyulladásban, az anyagcserében és a stresszválaszban részt vevő szérumfehérjéken alapuló biomarker vizsgálat validálása az unipoláris depresszióra.
A tanulmány olyan betegeket hasonlít majd össze, akiknek jelenleg súlyos depressziós epizódjuk van, és olyan egyéneket, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt depresszió.
A hipotézis az, hogy az assay olyan diagnosztikai eszközként szolgálhat, amely objektívebb lenne, mint a standard diagnosztikai kérdőívek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat hirdetés útján toborozzák a közösségből.
Leírás
Bevonási kritériumok (depressziós állapot):
- 18-60 éves korig.
- Megfelel az egyszeri vagy visszatérő unipoláris major depresszió DSM-IV kritériumainak.
- 21 tételes Hamilton-depressziós skála pontszáma nagyobb, mint 18.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Rendelkezik lakóhellyel és telefonszámmal.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel a bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy más fő I. tengelyű pszichiátriai rendellenességek DSM-IV kritériumainak (kivéve a fenti depressziót és fóbiát).
- Addison-kór, Cushing-kór vagy a HPA-kortizol tengely egyéb ismert diszfunkciója.
- Rheumatoid arthritis, lupus vagy más, fokozott gyulladással járó állapot.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, szteroidok vagy egyéb gyógyszerek rendszeres használata, amelyekről tudjuk, hogy kölcsönhatásba lépnek a HPA tengely gyulladásos folyamatával.
- Egészségi állapot vagy közvetítés rendszeres alkalmazása, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg befolyásolja a gyulladásos vagy HPA válaszokat.
- Terhesség.
- Megfelel a DSM-IV kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre vonatkozó kritériumoknak az elmúlt hónapban.
- Rendszeres cigarettázás.
- A múltban előfordult ájulás vagy más jelentős nemkívánatos esemény a vérvétel során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Major depresszív zavar
Súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőttek, akik jelenleg depressziós epizódot élnek át.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Azok az egyének, akiknek nincs I. tengely pszichiátriai diagnózisa, akik életkoruk és nemük alapján depressziós alanyokhoz igazodnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fehérje biomarker MDDScore.
Időkeret: 0 hét
|
0 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontszám a Hamilton Depression Rating Scale-n (HDRS).
Időkeret: 0 hét
|
0 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael E. Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00435
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .