呼吸器アレルギー疾患に焦点を当てたプロバイオティクスのアトピーへの影響 - 7年間の追跡調査
呼吸器アレルギー疾患に焦点を当てた、アトピーに対するプロバイオティクスの影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照研究の7年間の追跡研究
研究者らは、最初の二重盲検プラセボ対照臨床試験（NCT00318695）を実施し、誕生から生後6か月までのプロバイオティクス補給が2歳のアトピー性疾患の発生率に及ぼす影響を研究した。 これはその後、追跡調査NCT00365469で5歳までさらに調査され、長期的な有益な効果が評価されます。
この現在の研究は、臨床喘息やアレルギー性鼻炎の形での呼吸器アレルギーの評価において重要であるため、7歳までさらに2年間追跡調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、第一級アレルギー疾患の家族歴を持つ253人の被験者を対象とした、最初の二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験(NCT00318695)を継続することを目的としています。 乳児には、プロバイオティクスのサプリメント（ビフィドバクテリウム ロンガム [BL999] 1×10*7 コロニー形成単位（cfu）/g およびラクトバチルス ラムノサス [LPR] 2×10*7）の有無にかかわらず、市販の牛乳ベースの乳児用調製粉乳を少なくとも 60 ml 摂取させました。 cfu/g) 生後 6 か月間、毎日測定します。 5歳までの追跡調査(NCT00365469)が現在進行中です。
この現在の研究では、コホートが7歳に達するまでさらに2年間追跡調査を継続する予定です。 この研究では、呼吸器アレルギー疾患の症状と発生率を確認するために 3 か月ごとに電話での通話のみが行われます。これは、後年に発症する傾向がある喘息とアレルギー性鼻炎の段階的かつ一時的な評価において重要です。呼吸器アレルギーの発症は「アトピー行進」と呼ばれています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital, Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者はNCT00318695とNCT00365469の両方の研究を完了しました。
- 親/保護者は被験者の研究への参加に同意します。
- 対象者および親/保護者は研究手順に従う意思がある
除外基準:
- 調査者の意見では、親は精神的または法的に無能力であるため、インフォームド・コンセントを得ることができない。
- 親が学習手順に従うことができない、または従いたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息
時間枠：7歳
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7歳
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アレルギー性鼻炎
時間枠：7歳
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7歳
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lynette Shek, A/Prof、National University Hospital, Singapore
- 主任研究者：Marion Aw, A/Prof、National University Hospital, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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