Influencia de los probióticos en la atopia con enfoque en enfermedades alérgicas respiratorias: seguimiento a 7 años
Un estudio de seguimiento de 7 años de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la influencia de los probióticos en la atopia con especial atención a las enfermedades alérgicas respiratorias
Los investigadores realizaron un ensayo clínico inicial doble ciego controlado con placebo (NCT00318695) para estudiar los efectos de la suplementación con probióticos desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad en la incidencia de enfermedades atópicas a los 2 años. Luego, esto se investiga más a fondo hasta los 5 años de edad en un estudio de seguimiento NCT00365469 para evaluar los efectos beneficiosos a largo plazo.
Este estudio actual tiene la intención de realizar un seguimiento durante otros 2 años hasta los 7 años de edad, ya que esto es fundamental en la evaluación de las alergias respiratorias en forma de asma clínica y rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene la intención de continuar el ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo inicial (NCT00318695) que involucró a 253 sujetos con antecedentes familiares de primer grado de enfermedad alérgica. Los lactantes recibieron al menos 60 ml de fórmula infantil a base de leche de vaca comercialmente disponible con o sin suplementos de probióticos (Bifidobacterium longum [BL999] 1 × 10*7 unidades formadoras de colonias (ufc)/g y Lactobacillus rhamnosus [LPR] 2 × 10*7 ufc/g) diariamente desde el primer día de vida durante los primeros 6 meses. Actualmente se encuentra en proceso un estudio de seguimiento (NCT00365469) hasta los 5 años de edad.
Este estudio actual planea continuar el seguimiento durante otros 2 años hasta que la cohorte alcance los 7 años de edad. Este estudio solo incluirá llamadas telefónicas que se realizarán cada 3 meses para determinar los síntomas y la incidencia de enfermedades alérgicas respiratorias. Esto es fundamental en la evaluación del asma y la rinitis alérgica que tienden a desarrollarse más adelante en la vida y este paso a paso, temporal El desarrollo de alergias respiratorias se ha descrito como "Marcha atópica".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha completado los estudios NCT00318695 y NCT00365469.
- Consentimiento de los padres/tutores para la participación del sujeto en el estudio.
- El sujeto y los padres/tutores están dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- El padre está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado, lo que impide obtener el consentimiento informado.
- El padre no puede/no quiere cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asma
Periodo de tiempo: 7 años de edad
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7 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 7 años de edad
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7 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- Investigador principal: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SQNU01 (Phase III)
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