Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van probiotica op atopie met focus op allergische aandoeningen van de luchtwegen - follow-up tot 7 jaar

8 januari 2014 bijgewerkt door: Paediatrics, National University Hospital, Singapore

Een vervolgonderzoek op 7 jaar gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de invloed van probiotica op atopie met focus op allergische aandoeningen van de luchtwegen

De onderzoekers hadden een eerste dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie (NCT00318695) uitgevoerd om de effecten van probiotische suppletie vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 maanden te bestuderen bij de incidentie van atopische ziekten op 2-jarige leeftijd. Dit wordt vervolgens verder onderzocht tot de leeftijd van 5 jaar in een vervolgstudie NCT00365469 om de gunstige effecten op langere termijn te beoordelen.

Deze huidige studie is van plan om nog eens 2 jaar te volgen tot de leeftijd van 7 jaar, aangezien dit van cruciaal belang is bij de evaluatie van ademhalingsallergieën in de vorm van klinische astma en allergische rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de initiële dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie (NCT00318695) voort te zetten waarbij 253 proefpersonen betrokken waren met een eerstegraads familiegeschiedenis van allergische aandoeningen. De zuigelingen kregen ten minste 60 ml in de handel verkrijgbare zuigelingenvoeding op basis van koemelk met of zonder probiotische suppletie (Bifidobacterium longum [BL999] 1×10*7 kolonievormende eenheid (cfu)/g en Lactobacillus rhamnosus [LPR]2×10*7 kve/g) dagelijks vanaf de eerste levensdag gedurende de eerste 6 maanden. Een vervolgonderzoek (NCT00365469) tot de leeftijd van 5 jaar loopt momenteel.

Deze huidige studie is van plan om de follow-up nog 2 jaar voort te zetten totdat het cohort de leeftijd van 7 jaar bereikt. Deze studie omvat alleen telefoongesprekken die om de 3 maanden worden gevoerd om de symptomen en de incidentie van allergische luchtwegaandoeningen vast te stellen. ontwikkeling van ademhalingsallergieën is beschreven als "atopische mars".

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

253

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital, Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen die NCT00318695- en NCT00365469-onderzoeken hebben voltooid, worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerp heeft de studies NCT00318695 en NCT00365469 voltooid.
Ouder(s)/voogd geven toestemming voor deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
Proefpersoon en ouder(s)/voogd zijn bereid zich te houden aan de studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

De ouder is naar het oordeel van de onderzoeker geestelijk of juridisch wilsonbekwaam, waardoor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming niet mogelijk is.
De ouder kan/ wil de studieprocedures niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Astma Tijdsspanne: 7 jaar oud	7 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allergische rhinitis Tijdsspanne: 7 jaar oud	7 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National University of Singapore

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
Hoofdonderzoeker: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SQNU01 (Phase III)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .