Influência dos Probióticos na Atopia com Foco nas Doenças Alérgicas Respiratórias - Seguimento até 7 Anos
Um estudo de acompanhamento de 7 anos de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre a influência dos probióticos na atopia com foco em doenças alérgicas respiratórias
Os investigadores conduziram um ensaio clínico inicial duplo-cego, controlado por placebo (NCT00318695) para estudar os efeitos da suplementação probiótica desde o nascimento até os 6 meses de idade na incidência de doenças atópicas aos 2 anos de idade. Isso é então investigado até os 5 anos de idade em um estudo de acompanhamento NCT00365469 para avaliar os efeitos benéficos a longo prazo.
Este estudo pretende um acompanhamento por mais 2 anos até os 7 anos de idade, pois isso é crítico na avaliação de alergias respiratórias na forma de asma clínica e rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende dar continuidade ao ensaio clínico randomizado duplo-cego, controlado por placebo (NCT00318695), que envolveu 253 indivíduos com história familiar de primeiro grau de doença alérgica. Os lactentes receberam pelo menos 60ml de fórmula infantil à base de leite de vaca comercialmente disponível com ou sem suplementação probiótica (Bifidobacterium longum [BL999] 1×10*7 unidades formadoras de colônias (cfu)/g e Lactobacillus rhamnosus [LPR] 2×10*7 cfu/g) diariamente desde o primeiro dia de vida durante os primeiros 6 meses. Está em curso um estudo de seguimento (NCT00365469) até aos 5 anos de idade.
Este estudo atual planeja continuar o acompanhamento por mais 2 anos até que a coorte atinja 7 anos de idade. Este estudo envolverá apenas chamadas telefônicas que serão realizadas a cada 3 meses para verificar os sintomas e a incidência de doenças alérgicas respiratórias. desenvolvimento de alergias respiratórias foi descrito como "marcha atópica".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito concluiu os estudos NCT00318695 e NCT00365469.
- O(s) pai(s)/responsável(is) consentem com a participação do sujeito no estudo.
- O sujeito e o(s) pai(s)/responsável estão dispostos a cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- O pai é, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado, impedindo a obtenção do consentimento informado.
- O pai é incapaz/não quer cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Asma
Prazo: 7 anos de idade
|
7 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rinite alérgica
Prazo: 7 anos de idade
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7 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- Investigador principal: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SQNU01 (Phase III)
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