Influence des probiotiques sur l'atopie en mettant l'accent sur les maladies allergiques respiratoires - Suivi jusqu'à 7 ans
Une étude de suivi à 7 ans d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'influence des probiotiques sur l'atopie en mettant l'accent sur les maladies allergiques respiratoires
Les investigateurs avaient mené un premier essai clinique en double aveugle contre placebo (NCT00318695) pour étudier les effets d'une supplémentation en probiotiques de la naissance à 6 mois sur l'incidence des maladies atopiques à 2 ans. Ceci est ensuite étudié plus en détail jusqu'à l'âge de 5 ans dans une étude de suivi NCT00365469 pour évaluer les effets bénéfiques à plus long terme.
Cette étude actuelle a pour objectif de suivre pendant encore 2 ans jusqu'à l'âge de 7 ans, car cela est essentiel dans l'évaluation des allergies respiratoires sous forme d'asthme clinique et de rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à poursuivre l'essai clinique randomisé initial en double aveugle et contrôlé par placebo (NCT00318695) qui a impliqué 253 sujets ayant des antécédents familiaux de maladie allergique au premier degré. Les nourrissons ont reçu au moins 60 ml de préparation pour nourrissons à base de lait de vache disponible dans le commerce avec ou sans supplémentation en probiotiques (Bifidobacterium longum [BL999] 1 × 10 * 7 unité formant colonie (ufc) / g et Lactobacillus rhamnosus [LPR] 2 × 10 * 7 ufc/g) par jour dès le premier jour de vie pendant les 6 premiers mois. Une étude de suivi (NCT00365469) jusqu'à l'âge de 5 ans est actuellement en cours.
Cette étude actuelle prévoit de poursuivre le suivi pendant 2 ans supplémentaires jusqu'à ce que la cohorte atteigne l'âge de 7 ans. Cette étude n'impliquera que des appels téléphoniques qui seront effectués tous les 3 mois pour déterminer les symptômes et l'incidence des maladies allergiques respiratoires.Ceci est essentiel dans l'évaluation de l'asthme et de la rhinite allergique qui ont tendance à se développer plus tard dans la vie et cette étape par étape, temporelle le développement d'allergies respiratoires a été qualifié de "mars atopique".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a terminé les études NCT00318695 et NCT00365469.
- Consentement des parents/tuteurs à la participation du sujet à l'étude.
- Le sujet et le(s) parent(s)/tuteur sont disposés à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Le parent est, de l'avis de l'investigateur, mentalement ou juridiquement incapable, empêchant l'obtention du consentement éclairé.
- Le parent ne peut pas / ne veut pas se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Asthme
Délai: 7 ans
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rhinite allergique
Délai: 7 ans
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- Chercheur principal: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SQNU01 (Phase III)
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