Vliv probiotik na atopii se zaměřením na respirační alergická onemocnění – sledování až 7 let
Následná studie po 7 letech randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie o vlivu probiotik na atopii se zaměřením na respirační alergická onemocnění
Výzkumníci provedli úvodní dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii (NCT00318695), aby studovali účinky suplementace probiotik od narození do 6 měsíců věku na výskyt atopických onemocnění ve věku 2 let. To je pak dále zkoumáno až do věku 5 let v následné studii NCT00365469, aby se posoudily dlouhodobější příznivé účinky.
Tato současná studie má v úmyslu sledovat další 2 roky do 7 let věku, protože to je kritické při hodnocení respiračních alergií ve formě klinického astmatu a alergické rýmy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má v úmyslu pokračovat v úvodní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované klinické studii (NCT00318695), která zahrnovala 253 subjektů s rodinnou anamnézou alergického onemocnění prvního stupně. Kojenci dostávali alespoň 60 ml komerčně dostupné kojenecké výživy na bázi kravského mléka s nebo bez probiotické suplementace (Bifidobacterium longum [BL999] 1×10*7 jednotka tvořící kolonie (cfu)/g a Lactobacillus rhamnosus [LPR]2×10*7 cfu/g) denně od prvního dne života po dobu prvních 6 měsíců. V současné době probíhá následná studie (NCT00365469) do 5 let věku.
Tato současná studie plánuje pokračovat ve sledování další 2 roky, dokud kohorta nedosáhne 7 let věku. Tato studie bude zahrnovat pouze telefonní hovory, které se budou provádět každé 3 měsíce, aby se zjistily symptomy a výskyt respiračního alergického onemocnění. To je kritické při hodnocení astmatu a alergické rýmy, které mají tendenci se vyvíjet později v životě, a to postupně, časově rozvoj respiračních alergií byl popsán jako "atopický pochod".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt dokončil obě studie NCT00318695 a NCT00365469.
- Rodiče/zákonní zástupci souhlasí s účastí subjektu ve studii.
- Subjekt a rodič (rodiče)/zákonný zástupce jsou ochotni dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Rodič je dle názoru vyšetřovatele duševně nebo právně nezpůsobilý, brání získání informovaného souhlasu.
- Rodič není schopen/ochotný dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Astma
Časové okno: 7 let věku
|
7 let věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alergická rýma
Časové okno: 7 let věku
|
7 let věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQNU01 (Phase III)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .