Influenza dei probiotici sull'atopia con particolare attenzione alle malattie allergiche respiratorie - Follow-up fino a 7 anni
Uno studio di follow-up a 7 anni di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'influenza dei probiotici sull'atopia con particolare attenzione alle malattie allergiche respiratorie
I ricercatori avevano condotto uno studio clinico iniziale in doppio cieco, controllato con placebo (NCT00318695) per studiare gli effetti dell'integrazione di probiotici dalla nascita ai 6 mesi di età nell'incidenza delle malattie atopiche a 2 anni. Questo viene poi ulteriormente studiato fino a 5 anni di età in uno studio di follow-up NCT00365469 per valutare gli effetti benefici a lungo termine.
Questo studio attuale intende seguire per altri 2 anni fino a 7 anni di età poiché questo è fondamentale nella valutazione delle allergie respiratorie sotto forma di asma clinico e rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio intende continuare lo studio clinico randomizzato iniziale in doppio cieco, controllato con placebo (NCT00318695) che ha coinvolto 253 soggetti con una storia familiare di primo grado di malattia allergica. I bambini hanno ricevuto almeno 60 ml di formula per lattanti a base di latte vaccino disponibile in commercio con o senza supplementazione probiotica (Bifidobacterium longum [BL999] 1×10*7 unità formanti colonia (ufc)/g e Lactobacillus rhamnosus [LPR]2×10*7 ufc/g) giornalmente dal primo giorno di vita per i primi 6 mesi. È attualmente in corso uno studio di follow-up (NCT00365469) fino a 5 anni di età.
Questo studio attuale prevede di continuare il follow-up per altri 2 anni fino a quando la coorte raggiunge i 7 anni di età. Questo studio comporterà solo telefonate che saranno condotte ogni 3 mesi per accertare i sintomi e l'incidenza della malattia allergica respiratoria. Questo è fondamentale nella valutazione dell'asma e della rinite allergica che tendono a svilupparsi più tardi nella vita e questo graduale, temporale lo sviluppo di allergie respiratorie è stato descritto come "marcia atopica".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha completato gli studi NCT00318695 e NCT00365469.
- Il/i genitore/i/tutore/i acconsente alla partecipazione del soggetto allo studio.
- Il soggetto e il/i genitore/i/tutore/i sono disposti a rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Il genitore è, a parere dell'investigatore, mentalmente o legalmente incapace, impedendo l'ottenimento del consenso informato.
- Il genitore non è in grado/non vuole rispettare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Asma
Lasso di tempo: 7 anni di età
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7 anni di età
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rinite allergica
Lasso di tempo: 7 anni di età
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7 anni di età
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- Investigatore principale: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQNU01 (Phase III)
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