호흡기 알레르기 질환을 중심으로 프로바이오틱스가 아토피에 미치는 영향 - 최대 7년 추시
호흡기 알레르기 질환을 중심으로 프로바이오틱스가 아토피에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구의 7년 추적 연구
연구자들은 2세의 아토피 질환 발병률에서 생후 6개월까지 프로바이오틱스 보충의 효과를 연구하기 위해 초기 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험(NCT00318695)을 수행했습니다. 그런 다음 후속 연구 NCT00365469에서 최대 5세까지 추가 조사하여 장기적인 유익한 효과를 평가합니다.
이 현재 연구는 임상 천식 및 알레르기 비염 형태의 호흡기 알레르기 평가에 중요하므로 7세까지 2년 더 추적 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알레르기 질환의 1도 가족력이 있는 253명의 피험자가 참여한 초기 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험(NCT00318695)을 계속할 계획입니다. 영아는 프로바이오틱스 보충제(Bifidobacterium longum [BL999] 1×10*7 colony-forming unit (cfu)/g 및 Lactobacillus rhamnosus [LPR]2×10*7)를 포함하거나 포함하지 않은 상업적으로 이용 가능한 젖소 기반 분유를 최소 60ml 받았습니다. cfu/g) 생후 첫 날부터 첫 6개월 동안 매일. 현재 최대 5세까지의 후속 연구(NCT00365469)가 진행 중입니다.
이 현재 연구는 코호트가 7세에 도달할 때까지 추가 2년 동안 후속 조치를 계속할 계획입니다. 이 연구는 호흡기 알레르기 질환의 증상과 발병률을 확인하기 위해 3개월마다 실시되는 전화 통화만 포함합니다. 호흡기 알레르기의 발달은 "아토피 행진"으로 기술되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital, Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 NCT00318695 및 NCT00365469 연구를 모두 완료했습니다.
- 부모(들)/보호자는 피험자의 연구 참여에 동의합니다.
- 피험자와 부모/보호자는 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 조사관의 의견으로는 부모가 정신적 또는 법적으로 무능력하여 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
- 부모가 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식
기간: 7세
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7세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 성 비염
기간: 7세
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7세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynette Shek, A/Prof, National University Hospital, Singapore
- 수석 연구원: Marion Aw, A/Prof, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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