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ビタミンB12補給研究

2015年5月19日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center

メキシコ人女性における機能性ビタミン B12 欠乏症の評価

私たちは、無症状のビタミン B12 欠乏症の臨床的および機能的徴候と、メキシコ農村部の非貧血、非妊娠、および非授乳中の女性における補給に対するその反応を学びたいと考えています. ビタミン B12 は、造血、神経認知機能、および遺伝的完全性において重要です。 しかし、ビタミン B12 は動物性食品にしか含まれていないため、発展途上国や菜食主義を実践する人々の大部分がビタミン欠乏症のリスクにさらされています。 この情報は、公衆衛生上の理由から、そのような集団にビタミン B12 による気象補給が必要であると判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Queretaro、メキシコ
        • Universidad Autónoma de Querétaro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20～59 歳の女性、明らかに健康で、重度の B12 欠乏症がない

除外基準:

  • 妊娠、授乳、貧血および病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
介入中にプラセボ (砂糖の丸薬) を受け取ります。 研究の最後に 1000 mg のビタミン B12 注射を受けました。
ダイエットサプリメント：プラセボ
毎日のサプリメントとして与えられたプラセボ 研究の終わりに与えられたビタミンB12の1000 mgの注射
他の名前：
  • 砂糖の丸薬
ACTIVE_COMPARATOR：ビタミンB12
研究中に 1 日あたり 500 マイクログラムのビタミン B12 を受け取った 研究の開始時に 1000 mg のビタミン B12 注射を受け取った
ダイエットサプリメント：ビタミンB12
500 マイクログラムのビタミン B12 の毎日のサプリメント 研究開始時にビタミン B12 を 1000 mg 注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清 B12、メチルマロン酸、ホモシステイン、およびホロトランスコバラミン濃度における B12 補給に対する応答
時間枠：0 および 3 か月
0 および 3 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DNAメチル化の変化、およびB12補給に対する血液学的反応
時間枠：0 および 3 か月
0 および 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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USDA, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月19日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200412519-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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