Onderzoek naar vitamine B12-suppletie
19 mei 2015 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Beoordeling van functionele vitamine B12-tekort bij Mexicaanse vrouwen
We hopen de klinische en functionele tekenen van subklinische vitamine B12-deficiëntie en de reactie op suppletie te leren kennen bij niet-bloedarmoede, niet-zwangere en niet-zogende vrouwen op het platteland van Mexico.
Vitamine B12 is belangrijk bij hematopoëse, neurocognitieve functies en genetische integriteit.
Vitamine B12 wordt echter alleen aangetroffen in voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, daarom loopt een groot deel van de bevolking in ontwikkelingslanden en mensen die vegetarisme beoefenen het risico op een tekort aan de vitamine.
Deze informatie zal helpen beslissen of suppletie met vitamine B12 in dergelijke populaties om redenen van volksgezondheid noodzakelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Queretaro, Mexico
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20-59 jaar, ogenschijnlijk gezond, geen ernstig B12-tekort
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding, bloedarmoede en ziektetoestanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Krijg placebo (suikerpil) tijdens de ingreep.
Kreeg aan het einde van de studie een injectie met 1000 mg vitamine B12.
|
placebo gegeven als dagelijks supplement 1000 mg injectie met vitamine B12 gegeven aan het einde van de studie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine b12
Kreeg 500 microgram vitamine B12 per dag tijdens de studie Kreeg een 1000 mg vitamine B12 injectie bij aanvang van de studie
|
500 microgram dagelijkse aanvulling van vitamine B12 1000 mg injectie vitamine B12 gegeven aan het begin van de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
reactie op B12-suppletie in serum B12-, methylmalonzuur-, homocysteïne- en holotranscobalamineconcentraties
Tijdsspanne: 0 en 3 mnd
|
0 en 3 mnd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van DNA-methylatie en hematologische respons op B12-suppletie
Tijdsspanne: 0 en 3 mnd
|
0 en 3 mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200412519-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .